医疗器械监管法规中期复习试题含答案.doc

医疗器械监管法规中期复习试题含答案

一、单选题

1.法律是一种（）

A.行为规范(正确答案)

B.道德规范

C.纪律规范

D.操作规范

3.我国对医疗器械监督管理的主要部门是（）

A.药品监督管理部门(正确答案)

B.司法机关

C.行业协会

D.各级人民代表大会

4.在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）的单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A.研制、生产、经营、使用、监督管理(正确答案)

B.研制、生产、经营、使用

C.生产、经营、使用、监督管理

D.研制、生产、经营

5.用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于

A.第一类

B.第二类

C.第三类(正确答案)

D.第四类