HIV抗体检测实验室结果解释、报告工作规程.docVIP

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目的

规范HIV抗体检测的结果解释、报告、追踪和处理的工作。

适用范围

HIV抗体筛查、复检、确认检测工作

3职责

3.1检测人员负责检测原始记录的记录，检测报告的编制、审核，检测样品的登记等工作。

3.2质量监督员负责监督，并做好相关的记录。

3.3授权签字人负责检测报告的签发。

4工作规程

4.1结果解释:

4.1.1

报告“HIV抗体阴性”，表示受检者未受HIV病毒感染。但由于HIV感染到能在血液中查到HIV抗体有一个“窗口期”，因此建议3个月后复查以排除感染“窗口期”。

4.1.2“窗口期

是指从被感染到身体产生足够多的特定抗体的这段时间，“足够多”是指能被我们当前的测试手段检测出来。人被感染后身体会制造抗体来对抗病毒，当身体产生足够多的抗体后，抗体测试将呈阳性。

4.1.3

不能出具阳性报告，需进行HIV抗体确证试验。如HIV抗体确证试验为阳性（确证试验结果判定参见《HIV抗体确证检测操作规程》），则报告“HIV抗体阳性”，表示受检者已受到HIV病毒感染。

4.1.4HIV抗体确证试验结果不能肯定则报告“HIV抗体不确定

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4.1.

(1)感染还处于窗口期：从HIV进入体内到检测这段时间还不够长，因此血清还没有形成典型的抗体反应；

(2)艾滋病进展到终末期，抗体水平下降；

(3)存在HIV2型或其他亚型（例如O亚型），而所使用的检测试剂无法检测；

(4)其他非病毒蛋白抗体的交叉反应：自身免疫性疾病、某些恶性疾病、怀孕、输血或器官移植等情况下，身体可以产生一些抗体，其反应与HIVP24核心蛋白抗体引起的反应很相似；

(5)以前接种过HIV（试验性）疫苗。

4.2结果报告

4.2.1

4.3.2复检、确认样品的检测报告的编制、审核、签发执行《检测报告的编制和管理程序》

4.2.

4.3追踪和处理程序

对确证试验阳性的受检者由性艾科对作流行病学个案调查，并会同卫生行政部门作相应的处理。

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相关文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版

相关记录

6.1HIV抗体筛查报告

6.2HIV抗体复检检测单

6.3HIV抗体确认检测报告单

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