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2023年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南治疗推荐（附表）
“肺癌在我国恶性肿瘤发病率及死亡率均占第1位，其中非小细胞肺癌(non-small?cell??lung??cancer，NSCLC)是肺癌最为常见的组织学类型，约占总数的80％～85％。按照治疗模式的不同，IV期NSCLC包括驱动基因阳性和阴性，其中驱动基因阳性包括EGFR突变、ALK融合阳性突变、其他驱动基因阳性突变(ROS1融合、BRAFV600E突变、NTRK融合、MET14外显子跳跃突变、RET融合、KRASG12C/HER-2突变)，其中驱动基因阴性包括非鳞癌(腺癌为主)、鳞癌。”
一IV期驱动基因阳性NSCLC治疗?
1、EGFR突变NSCLC的I级推荐
分期
分层
I级推荐
EGFR敏感突变一线治疗
(1)一代：吉非替尼(IPASS研究)、厄洛替尼(OPTIMAL研究)、埃克替尼(ICOGEN研究)
(2)二代：阿法替尼(LUX-Lung7研究)、达可替尼(ARCHER1050研究)
(3)三代：奥希替尼(FLAURA研究)、阿美替尼(AENEAS研究)
EGFR20外显子插入突变一线治疗
参考IV期无驱动基因NSCLC的一线治疗
EGFR敏感突变耐药后治疗
寡进展或CNS进展
继续原EGFR-TKI治疗+局部治疗(2A类)
广泛进展
(1)一/二代TKI一线治疗失败再次活检：T790M+：奥希替尼(AURA3研究)、阿美替尼或伏美替尼(3类)
(2)再次活检T790M-或者三代TKI治疗失败：含铂双药化疗±贝伐珠单抗(非鳞癌)(2A类)
EGFR敏感突变靶向及含铂双药失败后治疗
P=0-2
(1)单药化疗
单药化疗+贝伐珠单抗(非鳞癌)、安罗替尼(II级推荐)(ALTER0303研究)
备注解读
(1)EGFR突变是NSCLC最常见的驱动基因，在非吸烟亚裔肺腺癌女性患者中，EGFR突变率高达50％-60％。EGFR突变主要位于外显子18-21，其中外显子19的缺失突变(delE746-A750)和外显子21的点突变(L856R)最为常见。(2)EGFR-TKI耐药后再活检耐药机制分析显示T790M突变为50%左右，III期AURA3临床研究显示，奥希替尼显著延长PFS时间(10.1mvs.4.4m)。国产药物：阿美替尼、伏美替尼。(3)EGFR20外显子插入突变占所有EGFR突变的4-12%，通常对EGFR-TKIs治疗不敏感，预后较差，Mobocertinib、Amivantamab作为III级推荐。(4)其他EGFR-TKI耐药的原因还包括EGFR扩增、MET扩增、HER-2扩增、PIK3CA突变、BRAF突变以及SCLC转换等。(5)安罗替尼被批准用于既往接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局限晚期或转移性NSCLC患者的治疗，对于存在EGFR突变或ALK融合阳性的患者，在开始安罗替尼支农路前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展，且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。(6)抗PD-1/PD-L1免疫单药治疗在EGFR/ALK驱动基因阳性患者中疗效有限，尽管PD-L1表达水平可能较高，但单药免疫治疗疗效不佳。对于免疫联合治疗，紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗联合阿替雷珠单抗(IMpower150研究)可以作为EGFR-TKI耐药后患者的后线治疗。另外本指南推荐培美曲塞+顺铂+贝伐珠单抗+信迪利单抗作为EGFR敏感突变耐药后治疗广泛进展的治疗方案(III级推荐)。
2、ALK融合阳性突变NSCLC的I级推荐
分期
分层
I级推荐
一线治疗
(1)阿来替尼(Alectinib)(优先推荐)(ALEX研究)
(2)克唑替尼(Crizotinib)(PROFILE1014研究)
(3)塞瑞替尼(Ceritinib)(ASCEND-4研究)
含铂双药化疗±贝伐珠单抗(非鳞癌)(II级推荐)
布加替尼(Brigatinib)(ALTA-1L研究)、劳拉替尼(Lorlatinib)(CROWN研究)(III级推荐)
后线治疗
寡进展或CNS进展
(1)原TKI治疗+局部治疗(2A类)
(2)阿来替尼或塞瑞替尼(限一线克唑替尼)(2A类)
广泛进展
(1)一代TKI一线治疗失败：阿来替尼(ALUR研究)或塞瑞替尼(ASCEND-1、2研究)(1类)
(2)二代TKI一线治疗或一代/二代TKI治疗均失败：含铂双药化疗±贝伐珠单抗(非鳞癌)(1类)
靶向及含铂双药失败后治疗
P=0-2
(1)单药化疗
单药化疗+贝伐珠单抗(非鳞癌)(II级推荐)
安罗替尼(III级推荐)(ALTER0303研究)
备注解读
(1)ALK融合阳性突变的NSCLC患者临床特征为年轻、不吸烟或少量吸烟且EGFR、KRAS为野生型的肺腺癌患者，约占NSCLC的3%～5%，大多数患者对
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