ISO9001设计变更管理程序.docVIP

ISO9001-2008版范本文件

文件名称：

设计变更管理程序

生效日期：

DATE\@yyyy-MM-dd2013-05-19

文件编号：

QMS-DXC-04

页数

1/NUMPAGES\*Arabic8

生效版本：

1.1

更多免费资料下载请进： 好好学习社区

ISO9001-2008版范本文件

文件名称：

设计变更管理程序

生效日期：

DATE\@yyyy-MM-dd2013-05-19

文件编号：

QMS-DXC-04

页数

1/NUMPAGES\*Arabic8

生效版本：

1.1

目录

0.文件制修订记录………………2

1.目的……………3

2.范围……………3

3.权责……………3

4.定义……………3

5.作业内容………3

6.相关文件………8

7.相关表单………8

8.流程图--………8

9.附件说明

制订

会审

核准

开发部

销售部

开发部

工程部

采购部

?总经理

?管理代表

计划部

生产部

品质部

行政部

文件制修订记录

NO

制/修订日期

修订编号

制/修订内容

版本

页次

1

2012-03-01

全新制订（1.0）

1.0

全部

DATE\@yyyy-MM-dd2013-05-19

DATE\@yyyy-MM-dd2013-05-19

2013全面改版升级

1.1

全部

1.目的：

为使公司产品符合客户需求及追求合理质量而需要的技术变更，能适时、正确的通知各相关单位，达成一致的质量要求。

2.范围：

凡产品设计、试产和量产各阶段所需的材料、规格、包装、图纸、规范等的变更均属。

3.权责：

3.1申请：各相关单位，依客户或自行所需，均可提出申请。

3.2评估、执行：研发部。

3.3批准：总经理。

3.4ECN管制：信息办。

4.定义：

4.1ECN：EngineeringChangeNote工程变更通知。

4.2ECR：EngineeringChangeRequest工程变更需求。

5.作业内容：

5.1设计变更管制程序流程图（附表一）。

5.2需求申请：

客户提出：需由市场部门根据客户需求或是客户反应问题，寻求解决，经单位主管审查提出。

异常处理单：由市场、PMC、生产、质管或技术各部门，根据异常状况提出幷会签各相关单位。

其他检讨：在新产品发展时，各阶段之检讨会上，或是一般协调会议上，依需要提出。

5.3评估、核准：

上述各变更申请情形，均交由研发部评估检讨可行性，是否需做工程变更或是设计变更。总经理依据其意见，批准是否进行变更，或重新设计及变更事项。

5.3.1结果如为不同意变更，则退回原提出单位。

5.3.2结果如为同意变更，则由研发部进行变更设计。

5.4变更设计：

研发部依评估结果进行相关图纸、文件、数据的修改，如须变更模、治具，则交由相关单位或协力厂执行模、治具修改。

5.5确认：

模、治具修改完成后，须交由技术进行确认，不合格者则退回重新修改，合格者技术则依据修改结果，修正相关图纸与文件、数据，幷填入“ECN”，说明其变更原因、方法等。

5.6会签其他单位：

各ECN均需会签市场、生产、PMC、质管各单位，各单位依其权责签署意见及提出建议事项。

5.6.1市场：

与相关客户联络确定，或提出其他意见，幷对所列管文件，如使用手册，提出变更版本。

5.6.2生产：

根据生产技术及相关资料提出意见，幷对所列管文件，如作业指导书，提出变更版本。

5.6.3PMC：

根据库房库存数据，对旧料的处理，及新料的准备等，提出意见。

5.6.4质管：

根据质量控制提出意见，幷对所列管文件（如检测规范等）提出变更版本。

5.7信息办根据ECN变更事项要求，发正式ECN及变更后的相关图纸技术数据给各单位元，幷请各单位依所变更之文件，执行变更。ECN及相关图纸技术数据的发行依“图纸技术数据控制程序”控制。

6.相关文件：

6.1《设计/开发控制程序》

6.2《图纸技术数据控制程序》

7.记录表格：

7.1技术变更通知单（ECN）。

7.2技术变更申请单（ECR）。

8.附件/流程图：无

客户提出异常反应处理单其他检讨评

客户提出

异常反应处理单

其他检讨

评估

不变更设计

变更设计

填写ECN

会签其他单位

批准

数据归档并分发

变更执行

NG

OK

变更确认

NG