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健脾清化颗粒结合生活方式干预对社区糖尿病高危人群干预的临床观察的开题报告
一、研究背景
糖尿病是一种以高血糖为主要特征的慢性代谢性疾病，已成为全球性公共卫生问题之一。据统计，糖尿病在我国的发病率已达到11.6％，糖尿病高危人群更是逐年增加。糖尿病的发病与生活方式密切相关，而健脾清化颗粒是一种中药制剂，具有健脾、清热、解毒的作用。因此，本研究将探究健脾清化颗粒结合生活方式干预对社区糖尿病高危人群干预的临床观察。
二、研究目的
本研究旨在探究健脾清化颗粒结合生活方式干预对社区糖尿病高危人群干预的临床观察。具体研究目的如下：
1.探究健脾清化颗粒结合生活方式干预对社区糖尿病高危人群的血糖控制作用。
2.探究健脾清化颗粒结合生活方式干预对社区糖尿病高危人群的生活方式干预作用。
3.确定健脾清化颗粒结合生活方式干预对社区糖尿病高危人群的安全性和耐受性。
三、研究方法
1.研究设计
本研究为单中心、随机、对照研究。将社区糖尿病高危人群纳入研究对象，随机分为两组，分别接受健脾清化颗粒结合生活方式干预和常规生活方式干预。
2.研究对象
本研究对象为社区糖尿病高危人群，年龄在40~70岁之间，无其他重要疾病。
3.干预措施
实验组接受健脾清化颗粒结合生活方式干预，常规组接受常规生活方式干预，两组干预时间均为12周。实验组每日口服健脾清化颗粒2袋，每袋5g，两次服用，每次1袋，饭前半小时；常规组接受常规的营养和运动干预，包括低糖、低脂饮食，适量运动等。
4.数据收集
收集研究对象的基本信息，包括性别、年龄、身高、体重等指标。血糖指标将在干预前、干预后第4周、8周和12周进行检测。同时收集研究对象在干预过程中的不良反应情况。
四、预期成果
通过对健脾清化颗粒结合生活方式干预对社区糖尿病高危人群干预的临床观察，我们期望获得以下预期成果：
1.探究健脾清化颗粒结合生活方式干预对社区糖尿病高危人群的血糖控制作用，为提高糖尿病预防和控制提供一种安全有效的干预手段。
2.探究健脾清化颗粒结合生活方式干预对社区糖尿病高危人群的生活方式干预作用，为糖尿病高危人群提供具有可行性的生活方式干预方案。
3.确定健脾清化颗粒结合生活方式干预对社区糖尿病高危人群的安全性和耐受性，为糖尿病高危人群提供安全有效的预防干预措施。
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