制剂研发实操培训课件.pdf

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制剂研发实操培训课件

•制剂研发概述

•制剂研发基础知识

CATALOGUE•制剂研发实验技能

•制剂研发案例分析

目录•制剂研发前沿技术

•制剂研发实践环

01

制剂研发概述

制剂研发的目的与意义

01020304

开发新药物制剂,满足临床治优化现有药物制剂,提高治疗降低药物副作用,提高用药安推动医药产业发展,提高国际

疗需求效果和患者顺应性全性竞争力

制剂研发的分类与内容

新药制剂研发仿制药制剂研发

包括创新药物的制剂研究和仿对已上市的原研药进行仿制,

制药的制剂研究要求与原研药在质量、安全性

和有效性等方面达到一致

改良型新药制剂研发中药制剂研发

针对已知活性成分,通过改变将中药材通过提取、分离、纯

剂型、给药途径或提高生物利化等工艺制成适合临床使用的

用度等方式进行的研究中药制剂

制剂研发的发展趋势

智能化制剂研发个性化给药系统

利用人工智能、大数据等技术手段,提高制根据患者的个体差异,开发个性化给药系统,

剂研发的效率和成功率实现精准治疗

长效缓释技术纳米技术在制剂中的应用

通过改变药物释放方式,延长药物在体内的利用纳米技术提高药物的溶解度、稳定性和

作用时间,减少服药次数和剂量生物利用度,降低副作用

02

制剂研发基础知识

药物剂型与制剂

药物剂型分类制剂工艺

概述制剂的生产工艺流程,包括原料

介绍常见的药物剂型,如片剂、胶囊

处理、混合、制粒、干燥、压片、包

剂、注射剂、乳膏剂等,并解释其特

衣等步骤,并解释各步骤的原理和注

点和应用场景。

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