067A2 品质异常管理标准.doc

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文件编号No.

**QP-067

品质异常管理标准

版本Rev.

A2

**管制文档,禁止复印

修改履历DocumentHistory

版本

Rev.

修订内容

Revisiondescription

制/修订日期

Date

制/修订人

Createdby

A0

首次发行

2016-11-19

张燕

A1

1、5.1.5.3针对变更验证品以上除非正常检验外的确认检验,外观方面应增加常规检查角度之外的不同角度检验确认,已删除。

2、3/4、5.6.2品保部无副总经理,改为品保部门负责人

3、5.6.1建议改成先初步试做小批量30Pcs,经PQE/DQE判定可行后再大批量生产,否则重新分析改善

2017-08-29

邓玉林

A2

3职责:导入QIS系统追踪制程异常,明确相关单位在系统维护中扮演的角色,及时维护QIS系统

5.9更新异常处置结案时效性

5.11结案确认人由理级及以上变更为PQE/DQE主管级

5.8.3效果追踪3批改为连续追踪3班次

增加5.6.2已发生之不良品处理流程

2018-06-28

曹庆生

审核

Checkedby

邓玉林

日期

Date

2018-07-04

核准

Approvedby

肖敏

日期

Date

2018-07-07

1.目的:

确保生产中发生的异常可及时有效被解决,保证产品质量及生产的顺畅。

2.范围:

公司生产的组件﹑半成品﹑成品质量异常处理均属。

3.职责:

3.1IPQC:各品质异常单归档及改善对策的效果确认,及时将异常导入QIS系统追踪

3.2相关单位:当发现异常达到异常开立基准﹐开出《品质异常联络单》或《停线单》给责任单位。

3.3工程部:原因查找﹑对策的拟定,作业标准书修改确认.QIS系统更新制程异常原因和对策

3.4责任单位:对策提出及实施,并在QIS系统及时维护

3.5资材部:依出货交期,对生产计划处理安排

3.6SQE工程师:负责来料品质异常处理

3.7IQC:负责来料异常的提报和跟踪结案

3.8PQE/DQE:异常判定,跟进异常处理进度,真因验证,检验标准修订,QIS系统维护异常进度,确保异常及时关闭

4.定义:

4.1品质异常:

4.1.1不良率超出《品质异常开立基准》时;

4.1.2产品涉及信赖性疑虑时;

4.1.3因设计不恰当致使生产作业困难或影响质量时;

4.1.4制程检验首件NG且无法及时有效改善;

4.1.5巡检批量不良超出管制界限时。

4.1.6制程能力之管制特性指数不足或不稳定时.

4.2异常品:

导致异常发生的(一个或多个)变异的质量要素所影响的所有产品称为异常品(原物料、在制品、半成品、成品)

4.3异常批次:

该变异质量要素所影响的所有批次称为异常批次(原物料、在制品、半成品、成品)

4.4提报单位:开立质量异常单位。

4.5发生单位:导致质量异常发生单位。

4.6责任单位:异常改善担当单位。

4.7质量代表(仅适用于IATF16949):

4.7.1有权要求生产部门停止生产/恢复生产

5.控制要求:

5.1品质异常反馈

5.1.1制程中作业人员或IPQC﹑OQC检验时发现不良率有达品质异常及停线开立基准时通知所属班组长,由班组长确认反馈,课长(含)以上主管核实;

5.1.2实验室试验员在产品可靠性试验发现品质试验NG,及时反馈给实验室工程师处理;

5.1.3IQC来料检验过程中不良超出各相应材料入料检验标准允收水准时,通知所属班组长,由班组长确认反馈;

5.1.4当发现机台异常或非预期状况时,立即停止作业,提报单位通知工程进行调试,调试OK后首件确认OK方可恢复生产;

5.1.5厂内相关工艺流程变更或制程管控标准变更,增加以下确认评估措施,预防类似评估不完全的疏失:

5.1.5.1相关变更验证机型时,工程与QE应考虑在不同车间、大屏/小屏等各选择一款机型验证评估可行性;

5.1.5.2对评估验证批的检验,除正常QC检验外,QC应通知其班组长等再次检验确认,常规功能外观方面,班组长检验至少20pcs,课长确认至少5pcs。类似附着力等特殊制程管控项目或破坏性检查项目,由班组长通知QE等一起增加测试确认一次。经以上复核后才能签核相关变更验证报告;

5.2异常确认判定

5.2.1制程中发现的异常﹐IPQC确认异常类别,异常由PQE/DQE判定,来料异常由SQE判定异常属实,课长(含)以上主管

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