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FL-120沸腾制粒机使用、维护保养SOP

1.适用范围：本标准适用于FL-120沸腾制粒的使用、维护保养；

2.职责：

操作工：严格按照本SOP进行FL-120沸腾制粒机的操作；

维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护保养工作；

QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。

3.内容：

3.1FL-120沸腾制粒机的工作原理及特点

3.1.1工作原理

将制粒用粉末物料投入流化床内，冷空气从主机后部加热室进入，经初效、中效过滤、加热器加热至进风所需温度后进入流化床，粉末在床内呈不规制流化状态，制粒用粘结剂由输液泵送入双（多）流体雾化器，经雾化后喷向流化的物料，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，并不断干燥，水分蒸发，粘合剂凝固，形成理想的、均匀的多微孔状颗粒；水分挥发后由排风带出机外。

3.1.2特点

3.1.2.1通过粉体制粒，改善流动性，减少粉尘飞扬，增加溶解性；

3.1.2.2采用重质法制粒，能够进行重质和轻质制粒；

3.1.2.3同时进行喷雾、混合、制粒、干燥过程，精简了工序、降低成本和时间；

3.1.2.4采用特种抗静电过滤布袋，防止静电的发生；

3.1.2.5设备上部设有泄放孔，一旦爆炸，设备不致损坏；

3.1.2.6在密封系统内制粒，无泄漏和粉尘飞扬；

3.1.2.7设备既可手动操作，又可自动操作；

3.1.2.8造粒工艺参数稳定，重复性极高；

3.1.2.9设备无死角，卸料快速，便于冲洗，符合GMP规范；

3.1.2.10网板采用冲孔板，微观小喷泉化，物料流化更均匀；

3.1.2.11控制系统的互锁，保证制粒过程的安全和质量；

3.1.2.12料斗的定位、出料、均风板的装拆，简单可靠；

3.1.2.13出风的最新结构，降低了顶部产生静电的可能性和量，安全性和风量波动性得到了保证；

3.1.2.14筒体高度的最优设计，使成品率达比变通机型提高约5~10％；

3.1.2.15可选配不同高度的多流体雾化器，确保成粒均匀；可选配触摸屏和PLC

控制，确保工艺的重复性。

3.2设备安装

3.2.1主机安装

FL-120主机在拆箱后需检查各联接处是否松动，要求紧固；

3.2.2压缩空气管路

将控制柜固定后，把压缩空气管路引至控制柜相应接头，对原气管作必要的调整；

3.2.3导热油管道的安装

将导热油引至主机后部散热室的进出口，为防止“锤击”和便于排放冷凝水，上口为出油口，下口为进油口；导热油进口管道导热油电磁阀前应装调节阀和压力表；

3.2.4风机的安装

风机的主机应隔离安装不允许使用镀锌板材料和厚度低于1.5mm的板材，同时，

管路不要超过10M长度；

3.2.5螺动泵的安装

要求运转平稳，可不用螺栓定位，需选适当的位置，但不宜太高，最好低于粘合剂液面，以利于启动时粘合剂流入泵内；

3.2.6粘合剂料筒

下部设一出料口，接泵进料接管。

3.3操作

3.3.1操作前的准备工作

3.3.1.1检查空气压缩机是否加入到位的润滑油，储气罐内是否有冷却水，并排尽；

3.3.1.2检查油雾器是否有油，并加注到位（食用植物油）；

3.3.1.3检查螺杆泵进料管内是否加入液料；

3.3.1.4检查控制柜电源；

3.3.1.5检查空压机电源，并启动，调节输出压力至0.45MP；

3.3.1.6检查电流表、电压表指示是否正常；

3.3.1.7将仪表开关合上，检查温度仪表是否正确，并设定进风温度；

3.3.1.8将自动——手动开关放于手动，分别合上左进风、左清灰、右风门、右清灰，各动作是否灵活；

3.3.1.9将自动、手动开关放于自动，同时合上自动开关，检查自动程序是否正确；

3.3.1.10雾化器调整

3.3.1.10.1将喷枪取出，启动输液泵；

3.3.1.10.2手动调节雾化压力至0.25~0.4MPa（视联结剂粘度和喷液速度而定），后合上喷浆，调节压缩气压，泵速和雾化器前的调节帽到雾化良好。

3.3.2制粒

3.3.2.1将喷枪装入到位，拧紧锁帽；

3.3.2.2将物料推车推入主塔，开顶升开关，密封主塔；

3.3.2.3关闭微调风门；

3.3.2.4启动风机；

3.3.2.5逐步开启微调风门，直至物料抛至中筒体下法兰处锁死手柄；以上工作就绪，即可用自动程序造粒。

3.3.3喷枪专题

喷枪是制粒机的关键部位，使用不当，不但制粒不理想，严重时将导致制粒失败，必须正确使用：

3.3.3.1雾化空气量的设定

调节喷枪调节盖可进行空气大小的调节，反时针旋转，空气量增大；顺时针旋转，空气量减少，而喷雾的雾化角是随气量增加而增加的；

本因素的影响，空气量大，雾化均匀，雾粒小，反之则反；

3.3.3.2粘结剂量