心电监护仪检定规程.docx

JJG760—2003

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心电监护仪检定规程

1范围

本规程适用于心电监护仪及多参数监护仪的心电监护部分的首次检定、后续检定和

使用中的检验。

2概述

心电监护仪(以下简称监护仪)是医疗单位长期、连续地对病人进行心电、心率动

态监护和测量的仪器。

监护仪按其功能和结构不同，主要可分为如下四种类型

a.心电图显示型

即在示波屏幕上显示心电图的监护仪。由导联电极、导联线、心电放大器、心电图

显示部分组成。

b.心电图、心率显示型

即在示波屏幕上显示心电图，并能显示心率值的监护仪。由导联电极、导联线、心

电放大器、心电图显示部分和心率值显示部分组成。

c.心电图显示、记录型

即在示波屏幕上显示心电图，而且可以记录的监护仪。由导联电极、导联线、心电

放大器、心电图显示和记录部分组成。

d.心电图、心率显示和心电图记录型

即在示波屏幕上显示心电图，并有心率值显示和心电图记录的监护仪。由导联电

极、导联线、心电放大器、心电图显示部分、心率值显示部分和心电图记录部分组成。

3计量性能要求

3.1心电图显示部分

3.1.1电压测量误差

最大允许误差±10%。

3.1.2极化电压引起的电压测量偏差

施加±300mV直流电压后引起的显示信号幅度相对变化不超过±5%。

3.1.3噪声电平

折合到输入端的噪声电平应不大于30μV(峰峰值)。

3.1.4扫描速度误差

最大允许误差±10%。

3.1.5输入回路电流

各输入回路电流应不大于0.1μA。

3.1.6幅频特性

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3.1.6.1监护导联：以10Hz正弦波为参考值，在(1～25)Hz内随频率变化，幅度的

最大允许偏差+5%及-30%。

3.1.6.2标准心电导联性]:以10Hz正弦波为参考值，在(1～60)Hz内随频率变化，

幅度的最大允许偏差+5%及-10%。

注：标准心电导联适用于诊断，有些监护仪具备此模式。具有此模式的监护仪开机后一般处

“监护模式”,可通过监护仪设置选择菜单将监护仪设置在“诊断模式”。

3.1.7共模抑制比

共模抑制比应不小于89dB。

3.2心率显示部分

3.2.1心率显示值误差

在(30～200)次/分范围内，最大允许误差±(显示值的5%+1个字)。

3.2.2心率报警发生时间

自心率越限发生至报警发生的时间应不大于12s。

3.2.3心率报警预置值

预置范围下限为30次/分，上限为180次/分，最大允许误差±(预置值的10%+1

个字)。

3.3描笔式心电图记录部分

3.3.1电压测量误差

最大允许误差±10%。

3.3.2记录速度误差

最大允许误差±5%。

3.3.3时间常数

3.3.3.1监护导联：不小于0.3s。

3.3.3.2标准心电导联：不小于3.2s。

3.3.4滞后

记录系统的滞后不大于0.5mm。

3.3.5幅频特性

3.3.5.1监护导联：以10Hz正弦波为参考值，在(1～25)Hz内随频率变化，幅度的

最大允许偏差+5%及-30%。

3.3.5.2标准心电导联：以10Hz正弦波为参考值，在(1~60)Hz内随频率变化，幅

度的最大允许偏差+5%及-10%。

3.3.6移位非线性偏差

在偏离中心±15mm位移范围内，移位引起的非线性相对变化不超过±10%。

3.3.7基线漂移

10s内不大于1mm。

3.3.8共模抑制比

共模抑制比应不小于89dB。

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4通用技术要求

监护仪应标有生产厂名、型号、出厂编号。国产监护仪应有心C标志和编号。监护仪不得有影响正常工作的机械损伤，所有旋钮、开关应牢固可靠，定位正确，并有报警功能及取消报警功能。有记忆示波功能的监护仪，应具有冻结和解冻功能。连续增益转

换式监护仪的增益调节器应能将监护仪的显示增益调到大于20mm/mV。

5计量器具控制

包括首次检定、后续检定及使用中的检验。

5.1检定条件

5.1.1计量标准器及配套设备见表1c

5.1.2环境条件

5.1.2.1环境温度：(20±10)℃。

5.1.2.2相对湿度：小于80%。

5.1.2.3供电电源：220V±22V,50Hz±1Hzc

5.1.2.4周围环境无影响监护仪正常工作的强磁场干扰及震动。

5.1.2.5应具备良好的接地装置。

表1检定设备一览表

设备名称

主要技术要求

检定仪

1.方波信号发生器

2.正弦波信号发生

器

3.微分信号

4.标准心率信号发

生器

5.极化电压

6.模拟皮肤-电极

阻抗

7.输入回路