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- 2024-05-26 发布于福建
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总结摘要中药注射剂临床应用药物警戒指南,旨在从临床应用角度,依据我国药物警戒法规,借鉴国外药物警戒指南,兼顾中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素,制定出符合中药注射剂特点的临床应用药物警戒指南指导工作该指南涵盖了监测和报告信号识别风险评估风险控制四个关键环节,旨在确保药品疗效最大化,同时防范潜在的不良反应和其他与用药有关的风险该指南将于2024年1月发布,标准编号为TCACM156342024
中药注射剂临床应用药物警戒指南
中药注射剂作为中药新剂型,其药理作用具有“多组分、多靶点”的特点,且在生物利用度和治疗
效果上优于传统的口服制剂[1]。2023年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收
录中药注射剂57种,主治疾病覆盖心脑血管疾病、感染类疾病、肿瘤等领域[2]。中药注射剂常与化
学药联合使用,治疗各种复杂疾病,具有增强或协同的作用。随着临床的广泛使用,中药注射剂的安
全性和不良反应也受到更多关注
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