CNAS-实验室程序文件---符合性声明判定规则程序(参考).pdf

文件编号

版本号第A版第0次修订

主题符合性声明判定规则程序页码第1页共5页

1、目的

按照CNAS-CL01:2018的要求，本实验室将判定规则制定成了程序文件。当法规、测试标准、

测试规范、客户未规定判定规则而客户又要求做出符合性判定时，将按照本实验室检测结果符合

性判定规则做出符合性声明。

2.范围

本程序适用于实验室评审和报告与规范符合性的基本要求,适用于实验室日常运营。

3.职责

3.1技术负责人负责对本程序文件的编制和审核。

3.2授权签字人负责对本程序文件进行执行、实施和决策。

3.3意见解释人负责依据本程序，对相关的问题进行解释。

4.定义

4.1测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。

4.2标准不确定度：以标准偏差表示的测量不确定度。

4.3合成标准不确定度：当测量结果是由若干个其他分量求得时，按其他各量的方差或（和）协方

差算得的标准不确定度。

4.4扩展不确定度：确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间

4.5判定规则：当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。

5.工作程序

文件编号

版本号第A版第0次修订

主题符合性声明判定规则程序页码第2页共5页

5.1一般方式

5.1.1测试结果及其不确定度的报告内容应根据客户的要求、规范及结果的用途而确定。测试报告

或记录中应说明计算结果及其不确定度的方法。其中包括：

——测试步骤和数据分析中的计算应当形成充分的文件，以确保必要时可重复计算；

——分析中所进行的所有修正和使用的常数及其来源；

——有充分的文件说明不确定度的计算过程。

5.1.2报告测试结果及其不确定度时，应避免使用过多的有效数字位数。多数情况下，表示不确定

度无需超过两位有效数字。

5.1.3除非另有规定，测试结果应当与扩展不确定度同时报告，置信概率应当为95%左右。方式如

下：测得值100.1(单位)测量不确定度±0.1(单位)

5.1.4当规定了上下限区间时，测量不确定度与规定的区间之比应相当小（如1:3）。

5.2获取测试结果的可能方式

5.2.1与限定值比较的测试

当测试是将测试结果与限定值进行比较，而不是测量一个特定值时，必须评估不确定度。根据

限值的规定，测试结果应当以“＞”、“≥”、“＜”或“≤”的方式表示。

5.2.2以特定值为测试结果当测试是以一个特定值为结果时，会出现以下两种可能的情况：

——只能获得一个测试样品(单测试样品)

——从产品的同一单元可获得两个或多个测试样品（双测试样品、三个测试样品等）。

测试结果平均值的可信度取决于样品的数量。样品数量越多，测试结果平均值就越接近真值。因

此，在报告中应当说明测试样品的数量。测试结果（平均值）和测量不确定度应当按照第5.1.3节

所述报告。本规则不详细说明测试结果平均值和不确定度的计算方法。

5.3特例

5.3.1在特殊情况下，当单一或多个特定因素影响测试结果时，但其影响程度不可能测量或合理评

定时，报告中需阐述这一事实。

5.3.2若测试样品不能充分代表某一单元产品时，则在不确定度评估中，对该样品测试结果的不确

定度通常应当单独识别出来。但是，可能会因没有充分的数据而做不到这一点，这种情况应当在报

告中加以说明。

可表述为：“本报告中的测试结果仅与测试样品有关，而与测试样品所来自的产品单元无关。”

6.符合性评价判定规则

6.1当按某个特定规范进行测试，并且客户或规范要求做出符合性声明时，报告中必须声明测试结

果是否符合该规范。在很多情况下不确定度对符合性声明会产生影响。

6.2规范本身清楚地说明测试结果经在给定的置信概率下的不确定度扩展后不应超出某个限值或在

某