制药企业信息化建设整体蓝图及数字化车间工厂解决方案.pdf

药企数字化车间建设解决方案

目录

1需求分析

1

2建设思路

2

3系统架构

3

4解决方案

4

2

01需求分析

•1、政策背景

•2、行业背景

•3、企业背景

数字化转型背景

•21世纪以来，全球科技创新进入密集活跃期，自化加速走向数字化、网络化、智能化，新技术、新产业、新模式、新业态

大规模涌现，深刻影响着全球科技创新版图、产业生态格局和经济走向，世界经济数字化转型成为大势所趋。

•人类社会经历了农业、工业革命，进了信息革命，引发诸如技术、经济、思维、生存等方面跨时代的改变。农业变革生产要

素是土地资源，生产方式为人工劳作；工业革命生产要素是矿藏与石油，生产方式为机械；数字时代生产要素是数据，生产

方式为人工智能。同时，爆发全球的疫情让许多企业意识到，数字化、智能化是关乎生存发展的头等大事。需求引领和型

迫切，不断加快数字化转型的步伐。

生产要素

生产要素数据

生产方式人工智能

生产方式

工业1.0工业2.0工业3.0工业4.0

工业1.0工业2.0工业3.0工业4.0

蒸汽动力规模生产现场总线柔性生产

煤炭石油流水线控制系统数据驱动

机械化电气化自动化智能化

4

政策背景-国家医药改革政策倒逼医药企业数字化转型升级

n“控费降价”成为国家医药改革的主题

ü一方面，政府加大了对数字医疗建设的支持力度、完善人口健康信息服务体系建设和推进健康医疗大数据应用；

ü另一方面，随着医保局的成立和两票制、仿制药一致性评价、带量采购等系列政策的出台，控费降价成为了医药改革的主题，这将

倒逼药企采用数字化技术来提高效率，降低成本。

•研发生产层：鼓励优质创新药品研发、对

优质创新药实行优先审批、深化审评改革

解决再审药品积压问题、完善药品全流程

监管。

•医药商业层：健全可靠的药品监控追溯体

系、降低药品流