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2024年药物警戒-内审人员考试卷附答案
开展内审前应当制订审核方案。方案应当包括()等。*
内审的目标(正确答案)
内审的范围(正确答案)
内审的方法(正确答案)
内审的审核人员(正确答案)
内审工作可由持有人指定人员()地进行,也可由外部人员或专家进行。*
独立(正确答案)
客观
系统(正确答案)
全面(正确答案)
持有人应当建立(),设置专门的(),明确与其他相关部门的职责,建立良好的沟通和协调机制,保障药物警戒活动的顺利开展。*
药品安全委员会(正确答案)
药物警戒部门(正确答案)
质量管理部门
持有人应当通过()公布的联系电话或邮箱等途径收集患者和其他个人报
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