（高清版）B/T 23527.1-2023 酶制剂质量要求 第1部分：蛋白酶制剂.pdfVIP

ICS67.220.20

CCSX69

中华人民共和国国家标准

GB/T23527.1—2023

代替GB/T23527—2009

酶制剂质量要求第1部分：蛋白酶制剂

Qualityrequirementsforenzymepreparations—Part1:Proteasepreparations

2023-03-17发布2024-04-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB/T23527.1—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件规定了食品质量相关技术要求。食品安全相关要求见有关法律法规、政策和食品安全标准

等文件。

本文件是GB/T23527《酶制剂质量要求》的第1部分。GB/T23527已经发布了以下部分：

——第1部分：蛋白酶制剂。

本文件代替GB/T23527—2009《蛋白酶制剂》,与GB/T23527—2009相比，除结构调整和编辑性

改动外，主要技术变化如下：

——增加了术语“蛋白酶制剂”“蛋白酶活力单位”(见3.2、3.3);

——更改了“蛋白酶活力”的定义(见3.4,2009年版的3.2);

——更改了理化要求中的“酶活力”要求(见表2,2009年版的表1);

——删除了“卫生要求”(见2009年版的5.3);

——更改了干燥失重和细度的试验方法(见6.3、6.4,2009年版的6.3、6.4);

——更改了出厂检验项目(见7.3,2009年版的7.3.1);

——更改了标志的内容(见8.1,2009年版的8.1);

——删除了“保质期”(见2009年版的第9章);

——删除了“国内常用蛋白酶制剂的类别、代号与生产菌”的清单(见2009年版的附录A);

——增加了“蛋白酶活力的测定福林法”中其他缓冲溶液(见A.3.8.4);

——增加了“蛋白酶活力的测定紫外分光光度法”中的其他底物(见B.3);

——更改了“碱性蛋白酶活力的测定全自动生化分析法”中的试剂(见C.3,2009年版的D.4);

D)

——增加了“蛋白酶活力的测定微量比色法”的试验方法(见附录。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国食品工业标准化技术委员会(SAC/TC64)提出并归口。

本文件起草单位：中国食品发酵工业研究院有限公司、中国生物发酵产业协会、诺维信(中国)投资

有限公司、山东隆科特酶制剂有限公司、杰能科(中国)生物工程有限公司、武汉新华扬生物股份有限公

司、英联酶制剂贸易(上海)有限公司、白银赛诺生物科技有限公司、广州焙乐道食品有限公司、湖南新鸿

鹰生物工程有限公司、帝斯曼(中国)有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、天野酶制剂(江苏)有限公

司上海分公司、安琪酶制剂(宜昌)有限公司、江苏奕农生物股份有限公司、南京百斯杰生物工程有限公

司、宁夏夏盛实业集团有限公司、北京昕大洋科技发展有限公司、河南新仰韶生物科技有限公司、青岛根

源生物技术集团有限公司、山东省鲁洲食品集团有限公司、浙江养生堂天然药物研究所有限公司、中山

市南方新元食品生物工程有限公司。

本文件主要起草人：刘明、陈楠楠、王晋、张峻炎、郭庆文、齐延芳、周樱、裴静、俞峰、童远洋、黄石桥、

杜建华、陈亮珍、王友谊、杜支红、常东民、徐红、沈涛、郭宝林、焦国宝、张