脑电图机检定装置操作程序.docx

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检定前的准备

脑电图机检定装置操 作 程 序

文件号：ZDH024

被检仪器放置：被检脑电图机（简称被检仪器）应放置在平稳无振动的工作台上。

检定仪和配套设备准备：准备好脑电图机检定仪（简称检定仪）和配套设备（钢直尺、分规、放大镜等），并填写《仪器设备使用记录》。

环境条件：环境温度应为（20±5）℃，相对湿度小于80%。对检定环境条件进行监测或评估，并记录在《环境条件监测记录》上。

1.4工作电源：工作电源电压应为220（1+10%）V，频率50(1±2%)Hz。

接地：将检定仪及被检仪器的接地线在同一点与地线连接，检定仪及被检仪器必须接地良好。

导联的连接：所有检定项目中应使用被检仪器原机配备的导联电缆；将被检机导联与脑电图机检定仪（以下简称检定仪）正确连接，将被检仪器导联线的分线盒到各导联插头段的电缆全部放在检定仪的屏蔽盒内，导联线远离被检仪器及检定仪的交流电源部分。

预热：检定仪按规定预热时间预热。被检仪器预热10分钟。

检定记录：准备检定记录，检定的各项信息和数据记录在检定记录上。

检定依据：检定操作依据JJG1043-2008《脑电图机》（简称检定规程）和ECG-3型“智能心脑电图机心电监护仪检定仪”用户手册。

外观和工作正常性检查：检查被检仪器，不得有影响其电气性能正常工作的腐蚀和机械损伤。导联线插头颜色应符合检定规程附录D《导联电缆标志符及颜色》规定。导联电缆不应有任何形式的损伤。

用被检脑电图机定标电压(内部幅度校准器)对脑电图机进行幅度校准和阻尼调整(见图4)。检定中不得再对阻尼做任何调整。

检定中应注意：当操作检定仪时，如遇到波形幅度变化过大时，应等被检仪器稳定相应后，再开记录仪进行记录。

按被检脑电图机的说明书对被检脑电图机进行正常使用所必要的准确度校准（如：用脑电图机内部定标电压校准电压测量增益），鉴定中不得再进行影像准确度的校准

为得到高测量分辨力，在未严格规定标准信号幅度的检定项目中，可在所描记或显示波形中的相邻道不因波形重叠而影响正常读数的情况下，合理选择被检脑电图机的量限或增益和检定仪标准信号的幅度，使描记后显示波形幅度尽量大。

在检定时间间隔、记录速度、时标、时间常数等与时间有关的参数时，应取被检脑电图机记录器记录速度稳定后(一般走纸2s后可稳定)所描记的波形进行测量。

检查被检脑电图机记录器描记是否清晰;幅度校准器及时标能正常使用;记录速度及灵敏度选择开关应能按标称值正确置位。

1.16用被检脑电图机定标电压(内部幅度校准器)对脑电图机进行幅度校准和阻尼调整(见图4)。检定中不得再对阻尼做任何调整。

检定项目的确定

根据检定规程的规定，按照首次检定、后续检定，确定检定项目。后续检定项目为（1～7）项，包括：1外观和正常工作性检查、2定标电压、3电压测量、4时间间隔、5时标、6幅频特性、7噪声；首次检定项目为（1～17）项，除上述7项外，还包括：8耐极化电压、9灵敏度、10记录滞后、11记录速度、12过冲、13时间常数、14基线宽度、15基线漂移、16共模抑制比、17输入阻抗。

检定操作

外观和工作正常性检查

脑电图机不得有影响其电气性能正常工作的腐蚀和机械损伤。形式的损伤。

定标电压(内部幅度校准器)

检定设备按图1连接。将被检脑电图机记录速度置15mm/s、以能满足脑电图信号所需带宽为依据，合理选择被检脑电图机低频滤波器(时间常数)和高频滤波器的设定值(如:时间常数置is、高频滤波器截止频率置70Hz)。

b按表3选检定点，设置被检脑电图机的定标电压和灵敏度，在被检脑电图机上描记定标电压输出的波形，任选一通道测量所描记波形幅度为h‘

使检定仪输出与被检脑电图机定标电压标称值相同、周期接近(通常为1s)的方波到被检脑电图机，通过比较测量，并调整检定仪输出方波幅度，使被检脑电图机所选通道上描记的方波信号幅度与6.3.3.1b)所描记波形的幅度h‘相等，在检定仪上读取此时的方波幅度为Ucm。按公式(1)计算定标电压相对偏差δUc，应符合4.1的要求。

?uc?Ucm?Ucn?100% （1）

Ucn

式中Ucm—内部校准器幅度测量值，μV；Ucn—定标电压标称值，μV；

按6.3.3.1b)和6.3.3.1c)的方法，完成表3所列的全部定标电压的检定。表3定标电压检定中被检脑电图机定标电压与灵敏度设置对照表。

电压测量

检定设备按图1连接。将被检仪器记录速度置15mm/s、以能满足脑电图信号通过所需带宽为依据，合理选择被检脑电图机低频滤波器(时间常数)和高频滤波器的设定值(如: