2024年口服固体制剂项目建设总纲及方案.docx

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口服固体制剂项目建设总纲及方案

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口服固体制剂项目建设总纲及方案

目录

TOC\h\z27446前言 3

28485一、项目监理与质量保证 3

9350(一)、监理体系构建 3

4773(二)、质量保证体系实施 4

26638(三)、监理与质量控制流程 4

27701二、口服固体制剂项目概论 5

26509(一)、项目申报单位概况 5

24395(二)、项目概况 6

30516三、环境和生态影响分析 9

15550(一)、环境和生态现状 9

25659(二)、生态环境影响分析 11

26021(三)、生态

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