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本发明提供的一种间苯三酚注射液的制备方法，具体是包括间苯三酚的合成、注射液的配制及药液杂质的检测分离，不仅进一步的设计合成了间苯三酚，还公开了间苯三酚注射液的原料药的含量和制备方法，为间苯三酚注射液进一步推广使用做出了贡献。本发明制备的注射液，对其进行杂质测量，已到达临床使用要求；本发明还解决了间苯三酚注射液制备过程中杂质含量随时间增加而增加的问题，若因特殊原因制备结束在周转桶有存放一段时间，也可以进行检测/分离杂质进行测量，已到达临床使用要求。通过本发明的方法对该杂质进行富集、分离及鉴定，也为
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN118059041A
(43)申请公布日2024.05.24
(21)申请号202410214576.1A61P21/02(2006.01)
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