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题目
气相色谱仪校验报告
Title
案号
PQR-QC035-02
Document*
设备编号
QC-0035
Equipment*
安装地点
气相色谱室
Location
生产厂家
日本岛津〔Shimadzu〕公司
Manufacturer
报告审批：
ApprovedBy
**职位签名日期
NamePositionSignatureDate
凯QC分析人员
于勇QC主管
莫远略质量部长
阿尔法药业**
JiangsuAlphaPharmaceuticalCo.,Ltd.
目录
1.目的
2.确认人员及职责
3.确认前确认
4.确认依据及判定标准
5.确认容
6.再确认要求
7.确认结果汇总
8.结果评价
1.目的
明确稳定性试验箱的校验工程、校验条件、校验法、承受标准、校验期等，便于检验人员按
规程进展稳定性试验箱的校验操作。保证实验室使用的称量点称量的准确性。
.z.
-
2．确认人员及职责
QC分析人员：负责起草确认案和报告、组织协调开展确认；
QC主管：审核确认报告和报告；
质量部长：批准确认报告和报告。
3.确认前确认
3.1人员确认
**职务职责签名日期
起草确认案和报告，执行确认、组织培
凯QC分析人员
训
家宽QC分析人员协助执行确认
于勇QC主管监视确认的进展
3.2文件培训
序号培训容是否培训
1GC-2010plus气相色谱仪标准操作规程〔QC-3029〕是□否□
2GC-2010plus气相色谱仪维护保养标准操作规程〔QC-3030〕是□否□
3气相色谱仪的校验操作规程〔QC-4001〕是□否□
4气相色谱仪校验案〔PQP-QC035〕是□否□
〕
5检验室平安管理规程〔QC-1018〕是□否□
3.3校验设备确认
序号设备及要求是否符合
1秒表：分度值不大于0.1s是□否□
2进样针：
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