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隐形眼镜管理制度（标准版）

第一章总则

第一条为了加强隐形眼镜的管理，保障消费者视力健康，根据《消费者权益保护法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于在我国境内从事隐形眼镜生产、经营、使用、监管活动的单位和个人。

第三条国家食品药品监督管理局负责全国隐形眼镜的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内隐形眼镜的监督管理工作。

第四条隐形眼镜生产、经营企业应当建立健全质量管理体系，保证产品质量符合国家标准和行业标准。

第五条隐形眼镜生产、经营企业应当对其生产、经营的隐形眼镜质量负责，履行产品质量担保义务。

第二章隐形眼镜生产管理

第六条隐形眼镜生产企业在生产过程中，应当严格执行国家有关法律法规、标准和规范，确保产品质量。

第七条隐形眼镜生产企业应当具备以下条件：

（一）具有与生产规模相适应的生产场地、生产设备、检验设备；

（二）具有与生产规模相适应的质量管理体系；

（三）具有与生产规模相适应的专业技术人员；

（四）具有与生产规模相适应的安全生产条件。

第八条隐形眼镜生产企业在产品上市前，应当按照国家有关规定进行注册检验和临床试验。

第九条隐形眼镜生产企业应当对生产过程中产生的废弃物进行无害化处理，防止环境污染。

第三章隐形眼镜经营管理

第十条隐形眼镜经营企业应当具备以下条件：

（一）具有与经营规模相适应的经营场所、设施设备；

（二）具有与经营规模相适应的质量管理体系；

（三）具有与经营规模相适应的专业技术人员；

（四）具有与经营规模相适应的仓储条件。

第十一条隐形眼镜经营企业应当建立进货查验制度，查验供货商的经营资格、产品合格证明和产品标识。

第十二条隐形眼镜经营企业应当建立销售记录制度，记录销售的产品名称、规格、数量、生产批号、销售日期等内容。

第十三条隐形眼镜经营企业不得经营未经注册或者不符合国家标准的隐形眼镜。

第四章隐形眼镜使用管理

第十四条消费者购买隐形眼镜时，应当选择具备合法经营资格的商家，并要求查看产品合格证明和产品标识。

第十五条消费者在使用隐形眼镜前，应当阅读产品说明书，了解产品性能、适应症、禁忌症、注意事项等内容。

第十六条消费者应当按照产品说明书和专业人士的建议使用隐形眼镜，不得超期使用。

第十七条消费者在使用隐形眼镜过程中，如出现眼睛不适、视力下降等症状，应立即停止使用，并及时就诊。

第五章监督管理

第十八条食品药品监督管理部门应当加强对隐形眼镜生产、经营企业的监督检查，依法查处违法违规行为。

第十九条食品药品监督管理部门应当建立隐形眼镜不良事件监测制度，对隐形眼镜不良事件进行监测、评估和预警。

第二十条食品药品监督管理部门应当加强对隐形眼镜广告的审查，依法查处虚假违法广告。

第二十一条食品药品监督管理部门应当加强对隐形眼镜网络交易的监管，依法查处网络交易违法违规行为。

第六章法律责任

第二十二条违反本制度规定的，由食品药品监督管理部门依法给予警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证等处罚。

第二十三条违反本制度规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章附则

第二十四条本制度自发布之日起施行。

第二十五条本制度由食品药品监督管理部门负责解释。

在上述的隐形眼镜管理制度（标准版）中，需要特别关注的是隐形眼镜的使用管理，尤其是消费者如何正确、安全地使用隐形眼镜。这是因为隐形眼镜直接接触眼睛，若使用不当，可能会导致眼部感染、视力损害等严重后果。因此，对消费者进行正确的使用指导至关重要。

隐形眼镜的正确使用方法

购买前的注意事项

1.选择合法渠道：消费者应通过正规渠道购买隐形眼镜，确保产品的合法性和质量。

2.专业验光：在购买隐形眼镜前，消费者应进行专业的眼科检查和验光，以确定合适的隐形眼镜类型和参数。

3.了解产品信息：消费者应仔细阅读产品说明书，了解隐形眼镜的材质、含水量、透氧性等性能指标。

使用过程中的注意事项

1.手卫生：在佩戴或取下隐形眼镜之前，消费者必须彻底清洁双手，以避免细菌感染。

2.佩戴时间：根据隐形眼镜的类型（日抛、周抛、月抛等），消费者应遵守相应的佩戴时间，避免超时佩戴。

3.储存条件：隐形眼镜应储存在干净、干燥的环境中，避免与化妆品等化学物质接触。

日常护理和维护

1.清洁和消毒：消费者应使用专用的隐形眼镜清洁剂和消毒液，按照说明书指导进行日常护理。

2.更换溶液：隐形眼镜浸泡液应每日更换，以保持清洁和卫生。

3.检查镜片：在佩戴前，消费者应检查隐形眼镜是否有破损、污染等问题，如有异常应立即停止使用。

不良反应的处理

1.不适感：若佩戴隐形眼镜时感到不适、眼睛发红、疼痛或视力模糊，应立即取下隐形眼镜，并咨询眼科医生。

2.感染症状：如出现严重的眼部感染症状，如剧烈疼痛、大量分泌物、视力急剧下降