非酒精性脂肪肝病药物企业药品生产风险管理策略研究报告.pdf

非酒精性脂肪肝病药物生产风险管理策略研究报告

内容目录

第一章前言3

二、非酒精性脂肪肝病药物行业发展分析及趋势预测3

第一节非酒精性脂肪肝病药物行业监管情况及主要政策法规3

一、行业主管部门4

二、行业监管体制5

三、行业相关法律法规及政策8

第二节进入行业的主要壁垒15

一、政策壁垒15

二、技术壁垒15

三、资金壁垒15

四、人才壁垒15

第三节我国非酒精性脂肪肝病药物行业主要发展特征16

一、非酒精性脂肪肝病概述16

二、非酒精性脂肪肝病流行病学概况16

（1）非酒精性脂肪肝是最常见的慢性肝病之一，患者人口数量较大16

（2）我国非酒精性脂肪肝病患病人数突破2亿，且呈上升趋17

三、非酒精性脂肪肝病治疗路径18

四、非酒精性脂肪肝病药物市场规模19

（1）非酒精性脂肪肝治疗药物市场空间广阔，全球药企加紧布局新药研发19

（2）我国尚未有非酒精性脂肪肝治疗药物上市，临床需求迫切20

五、非酒精性脂肪肝病药物研发趋20

（1）多重机制药物提咼治疗效果20

（2）源头改善代谢、有效控制非酒精性脂肪肝病21

第四节2023-2028年我国非酒精性脂肪肝病药物行业面临的机遇21

一、医药卫生体制改革，促进医药行业健康发展21

二、居民收入与国家医疗卫生支出稳步增加，促进医药市场扩容21

三、人口老龄化，拉动慢病药物市场需求21

第五节2023-2028年我国非酒精性脂肪肝病药物行业面临的挑战22

一、药物研发难度大22

二、国产药物竞争力有待提升22

第三章非酒精性脂肪肝病药物生产风险管理策略及建议大全22

第一节风险管理在药品生产管理中的重要性22

一、可以有效的避免风险的再次发生23

二、将风险进行规避23

第二节生产过程中存在的风险24

一、生产成本24

二、原材料风险24

三、质量风险24

第三节可能造成风险的原因24

一、缺乏风险意识24

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非酒精性脂肪肝病药物生产风险管理策略研究报告

二、缺少培训25

三、风险管理不合理25

四、生产管理不严格26

五、缺少监督部门26

六、风险管理体系有待完善26

七、风险管理人员专业能力有待提升26

第四节风险管理的策略27

一、提高风险意识27

二、加强员工培训27

三、建立合理的管理体系27

四、加强基础设施建设27

五、完善风险管控体系28

六、加强专业化风险管理队伍建设28

第五节药品生产过程质量风险管理策略28