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- 2024-05-29 发布于湖北
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小儿氨酚黄那敏颗粒生产工艺验证方案总结如下编写者起草了一套详细的生产工艺验证方案,旨在证明小儿氨酚黄那敏颗粒在生产过程中可能存在的质量问题方案包含了工艺参数的设定设备的检查生产环境的优化以及与检验方案相关的文献审查等内容最终,该方案得到了验证委员会的认可,表明该产品在正常生产的条件下能够达到预期的质量标准
文献编号:DS-P04-002
版号:A/0
小儿氨酚黄那敏颗粒工艺验证
起草人起草日期
审核人审核日期
同意人同意日期
生效日期
药业股份有限企业
小儿氨酚黄那敏颗粒工艺验证方案
验证方案组织与实行
该工艺验证工作生产部负责组织,质检部、动力设备部、生产车间有关人员参与实行。
验证小组组员
组长:刘伟副组长:于桂莉
小组成员
所在部门
职务
刘长生
动力设备部
部长
孙怀珍
质检部
副部长
金渊宏
化验室
主任
于光荣
制剂车间
主任
目录
1验证旳目旳和范围
2工艺验证小组组员及职责划分
3有关背景材料
3.1产品概况
3.2背景
3.3生产工艺
3.4重要生产设备
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