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《药品生产综合实训》课程标准

一、课程概况和定位

1.课程概况

课程代码X36023考核性质考查

前导课程《药物制剂技术》《制药仪器设备》

后续课程《顶岗实习》

理论课

实践课√

总学时32课程类型

理论+实践

理实一体化

适用专业制药专业群

2.课程定位

本课程是制药技术专业群的一专业拓展课程，总课时36。该课程是在传统

药剂学、药物制剂技术、制剂生产技术、药品检验技术、仪器分析技术等课程基

础上，为了满足现代药厂岗位的人才需求，而快速发展起来的一门专项培养高技

能、高素质的人才的专业实践拓展课程。

该课程以《药剂学》《药物制剂技术》《制药仪器设备》等课程为基础，主要

研究药物（化药、中药、生物药）的生产流程中所用设备的工作原理及维护，中

间体及成品的常规检测，主要目的是为企业培养培养岗位的技能型人才，结合现

代制药企业的固体制剂车间、无菌制剂车间等工艺流程，结合各个工段与岗位的

人才需要，定向培养为社会服务的高技能人才。

该课程的基本功能和任务是：使学生掌握药物制剂技术的基本理论知识和药

品生产的基本流程，培养学生重视药物质量的观念，结合新版GMP国家标准，

熟悉药品生产所有的设备。此外，通过该课程的学习，不断提高分析问题和解决

问题的能力，使学生能在今后的工作中通过所学的知识对药品进行严格的生产、

分析检验、实现药品的全面质量控制。

二、课程目标

1.课程总目标

通过本实训的锻炼，使学生对药品的生产过程有个宏观的了解，熟悉药品生

产过程中常见的设备，为从事药品生产工作、药品的研发、保证用药安全、充分

发挥药效等方面打下良好基础，同时，培养学生科学、公正、实事求是良好职业

素质，团结、组织、协助、语言表达等综合职业素质。

2.课程具体目标

2.1能力目标

使学生掌握药品生产的基础知识和基本理论；掌握药品生产的常见设备的使

用与维护；熟练掌握新版《中华人民共和国药典》的使用以及新版GMP的执行

标准；了解药品生产的工艺改进；了解药厂质量岗位QC的工作；熟悉常见检测的工作；熟悉常见检测

设备的使用如高效液相色谱、紫外分光光度计等；学会熟练使用药典；学会综合

运用所学的基本理论知识和技术来解决一些实际问题。

2.2知识目标

通过本课程的学习，使学生能够掌握药品生产中的常见设备，槽型混合机、

三位混合机、万能粉碎机、圆形筛分机、摇摆制粒机、高效湿法制粒机、小型包

衣机、高效包衣锅、单冲压片机等常见设备的使用与维护，能够掌握固体制剂生

产的全部工艺流程。掌握紫外分光光度计的使用、滴定实验、溶出实验等常规分

析实验，能够有效地对中间体及成品进行控制。

2.3素质目标

通过实验实训课的培训学习，提高学生科学思维、观察分析问题的能力，训

练严谨、求实的科学态度和工作作风；培养学生团结协作的精神和勇于创新的意

识。增强动手能力，培养学生综合应用知识分析解决药物生产实际问题能力，使

其在分析岗位能更好适应新工作需要，实现可持续发展。

专业能力教学项目//

序号知识目标能力目标素质目标

指标点模块/章

熟练操作不同剂

车间总体布熟悉车间的总体熟悉掌握车间的适应岗位的能力

1型药品的生产线

局