乌灵胶囊、莫沙必利与黛力新、莫沙必利治疗功能性消化不良的对比研究.pdfVIP

乌灵胶囊、莫沙必利与黛力新、莫沙必利治疗功能性消化不良的对比

研究

【摘要】目的探讨乌灵胶囊与黛力新治疗功能性消化不良各自的临床疗效

及不良反应。方法选择符合罗马Ⅲ诊断标准的功能性消化不良患者92例，随机

分为乌灵胶囊组（n=46）和黛力新组（n=46）。乌灵胶囊组予以乌灵胶囊099g/

次口服，3次/日，莫沙必利5mg/次口服，3次/d（饭前）。黛力新组予以黛力新

（氟哌塞吨05mg、美利曲辛10mg）/次口服，2次/d（早、中）；莫沙必利5mg/

次口服，3次/d（饭前）。分别在治疗第1周、2周、4周对比有效率及不良反应，

同时记录2组治疗前后4种症状评分。结果共计81例患者完成了4周的治疗随

访，其中乌灵胶囊组41例，黛力新组40例。两组治疗后症状均有所改善，黛力

新组在1周、2周及4周疗效均高于对照组，分别为（70%，82.5%，92.5%；485%，

658%，78%），但差异无统计学意义（χ2=3.776，2.921，3.351；P均＞005）。治

疗后两组餐后饱胀不适，早饱感，上腹痛和上腹部烧灼感4项症状评分均低于治

疗前，其中乌灵胶囊组治疗前后症状分级评分比较差别具有统计学意义

（t=31.811，25263，34.763，12.392；P均＜005），其余3项症状分级评分黛

力新组与乌灵胶囊组比较差异均无统计学意义（t=1.549，0616，0764；P均＞005）。

黛力新嗜睡、头晕的副作用高于对照组（174%，2.2%），差异具有统计学意义

（χ2=2.157；P＜005）。结论乌灵胶囊、莫沙必利联合治疗功能性消化不良疗的

疗效接近黛力新、莫沙必利，但其嗜睡、头晕等的副作用明显少于后者，且患者

的依从性良好。必要时两者可以相互替代。

【关键词】功能性消化不良；乌灵胶囊；黛力新；莫沙必利

功能性消化不良（functionaldyspepsia，FD）临床表现为持续或反复发作的

上腹部饱胀不适、疼痛及烧灼感等症状，有一种或多种起源于胃、十二指肠区域

的消化不良症状，是一种常见的功能性胃肠病（functionalgastrointestinal

disorders，FGIDs），在排除胃肠道和全身器质性和代谢性疾病的条件下，可基本

确立诊断。2006年罗马Ⅲ的FD诊断标准为：其必须符合一下一个症状或一个以

上症状：a餐后饱胀不适，b早饱，c上腹痛，d上腹部烧灼感，并且缺乏能解

释这些症状的任何器质性及全身性疾病的存在[1，2]，诊断前症状出现至少6个

月，近3个月症状符合以上标准。由于对FD的发病机理还不甚明确，故传统的

抑酸、促胃肠动力的疗效并不理想，但使用各类抗焦虑、抑郁药物治疗的有效率

要高于前者，疗效比较满意，揭示了高级神经中枢功能紊乱是FD主要的发病原

因之一[3]。近年来使用乌灵胶囊或黛力新联合促动力及抑酸药治疗FD的临床研

究报导较多，均取得较为确实的疗效[4，5]，但把两者进行对比研究则鲜有报导。

故本研究对比、探讨了两种方法治疗FD的各自优势、特点及不足之处，为临床

上治疗FD提供帮助和参考。

1资料与方法

1.1一般资料病例主要来源于我科2012年1月至2012年10月诊治的患者，

共92例，均经内镜检查排除胃、十二指肠溃疡，活动性或萎缩性胃炎，反流性

食管炎等，少部分患者经上消化道造影排除有胃肠壁龛影及充盈缺损的影像。诊

断均符合世界胃肠大会制定的功能性胃肠疾病诊断标准（罗马Ⅲ标准）。其中男

28例，女64例。年龄16～69岁，病程6～52个月。纳入治疗前2周均未服用

抑酸、促胃肠动力及抗抑郁、焦虑药物。排除标准：伴有心血管、肝、肾等疾病

者，精神疾病患者，不能主观表达症状者，妊娠或哺乳期妇女。按随机法分为观

察组和对照组，每组46例，两组患者的年龄、性别、病程等临床资料比较差异

无统计学意义（P＞005），具有可比性。

1.2治疗方法乌灵胶囊组予以乌灵胶囊（浙江佐力制药）099g/次口服，3

次/d，莫沙必利（商品名：瑞琪，江苏恒瑞制药）5mg/次口服，3次/d