（正式版）W-S-T 229-2024 尿液理学、化学和有形成分检验.docxVIP

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WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T229—2024代替WS/T229—2002

尿液理学、化学和有形成分检验

Physical,chemicalandmorphologicalurineexamination

2024-05-09发布2024-11-01实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会发布

II

WS/T229—2024

前言

本标准为推荐性标准。

本标准代替WS/T229—2002《尿液物理学、化学及沉渣分析》，与WS/T229—2002相比，除结构性调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

——增加了“尿液干化学分析仪、尿液有形成分分析仪、尿液有形成分和尿沉渣”的定义（见3.2、

3.3、3.4、3.5），删除了时段尿液标本（见2002年版的2.2）；——增加了“人员、设施和环境”的内容（见第4、5章）；

——将“材料与仪器”更改为“设备”（见第6章，2002年版的第3章）；

——将“尿液标本的收集与运送”更改为“检验前过程”，删除了标本采集部分内容（见第7章，2002年版的第4章）；

——将“尿液的物理学检查、尿液的化学检查和尿液沉渣检查”更改为“检验过程”（见第8章，2002年版的第5、6、7章），增加了“性能验证”（见8.1）、“复检规则”（见8.3）和“尿沉渣检查推荐的常用染色方法”（见附录A）；

——增加了“质量控制”（见8.4）、“结果报告”（见第9章）、“尿液有形成分常见报告名称及分类”（见附录B）和“尿液理学、化学和有形成分检验的报告格式”（见附录C）。

本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。

本标准起草单位：解放军总医院第二医学中心、解放军总医院第一医学中心、北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、中国医学科学院北京协和医院、上海中医药大学附属龙华医院、吉林大学第一医院、四川大学华西医院、四川大学华西第二医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学人民医院。

本标准主要起草人：邓新立、马骏龙、彭明婷、张时民、胡晓波、续薇、粟军、江咏梅、熊立凡、刘忱。

本标准于2002年首次发布，本次为第一次修订。

1

WS/T229—2024

尿液理学、化学和有形成分检验

1范围

本标准规定了尿液理学、化学和有形成分（尿液常规）的检验方法与质量管理及结果报告的要求。本标准适用于开展尿液检验的临床实验室。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

GB/T22576.3医学实验室质量和能力的要求第3部分：尿液检验领域的要求WS/T348尿液标本的采集与处理

WS/T402临床实验室定量检验项目参考区间的制定WS/T641临床检验定量测定室内质量控制

WS/T644临床检验室间质量评价

WS/T806临床血液与体液检验基本技术标准YY/T0475干化学分析仪

YY/T0478尿液分析试纸条

YY/T0996尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。3.1

试纸条reagentstrip

又称试带，以固相载体为支持体，其上附着各种反应膜块的试剂条带，用于尿液理学和化学的定性或半定量测定。

3.2

尿液有形成分urineformedelement

指来自泌尿系统，并以各种形式排至尿液中的有形成分的总称。3.3

尿沉渣urinesediment

指尿液经过离心后所形成的沉淀物，包括细胞、管型、结晶和病原体等有形成分。3.4

尿液干化学分析仪urinedrychemistryanalyzer

指采用干式化学技术对尿液进行理学检验和化学检验的设备，包括半自动和全自动尿液干化学分析仪。

3.5

尿液有形成分分析仪urineformedelementanalyzer

指应用不同原理的方法（如数字成像技术及流式细胞技术等）对尿液中有形成分进行自动识别并分析的设备。

2

WS/T229—2024

4人员

实验室人员应满足《医疗机构临床实验室管理办法》和GB/T22576.3的要求。

5设施和环境

实验室至少有尿