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2023年医疗器械工作计划范文(通用12篇)
(经典版)
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2023年医疗器械工作计划范文(通用12篇)
2023年医疗器械工作计划范文(通用12篇)
2023年医疗器械工作计划范文篇1
一、深入开展医疗器械专项整治工作
为扎实推进高风险医疗器械专项整治工作,规范市场秩序,根据
省局《关于开展骨科植入器械经营专项检查的通知》要求,今年将对
骨科植入器械的经营使用进行专项整治,全面清理违法经营使用骨科
植入器械的行为。
检查内容主要包括:
1、经营单位:检查企业是否具有经营骨科植入器械资质;是否
挂靠经营、走票、超范围经营骨科植入器械;进货渠道是否合法;产
品生产许可证、注册证、合格证以及检测报告是否齐全有效;进货验
收记录和销售记录是否齐全规范并保存;经营场所和仓库设备设施是
否齐全并符合要求;质量管理人员是否在职在岗;经营场所和仓库住
址是否和许可证一致;计算机管理系统是否正常运行;产品是否可以
追溯等。
2、使用单位:检查进货渠道是否合法;产品生产许可证、注册
证、合格证以及检测报告是否齐全有效;进货验收记录是否齐全规范
并保存;产品是否可以追溯等。
时间安排:
1、全面检查、集中整治(4月6日-8月30日)
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对骨科植入器械经营企业和使用单位进行全面检查。对检查中发
现的问题,逐一提出整改意见,督促限期整改。对违法违规行为,依
法严厉查处。
2、总结提高阶段(209月1日D9月30日)
对专项检查进
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