TCVMA-鸡肺热咳喘证中药药效评价临床试验技术规范.pdf

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团体标准

T/CVMAXXXXX—XXXX

鸡肺热咳喘证中药药效评价临床实验技术

规范

ClinicalStudyTechnicalSpecificationforevaluatingtheefficacyof

traditionalChinesemedicineonSyndromeofLungHeatwithCoughand

AsthmainChicken

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽医协会发布

T/CVMAXXXXX—XXXX

目录

目录I

前言II

鸡肺热咳喘证中药临床研究技术规范1

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4临床试验目的和定位1

5证候诊断标准1

6受试动物选择2

7试验设计2

8有效性评价2

附录A（资料性）4

附录B（资料性）5

I

T/CVMAXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

本文件由中国农业大学动物医学院提出。

本文件由中国兽医协会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/CVMAXXXXX—XXXX

鸡肺热咳喘证中药药效评价临床试验技术规范

1范围

本文件规定了鸡肺热咳喘证临床试验的目的、证候诊断标准、受试动物选择、试验设计、观察指标

和疗效判定的要求。

本文件适用于鸡肺热咳喘证的辨证和主治该证中药药效的临床评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T16751.2-2021《中医临床诊疗术语第2部分：证候》

GB/T42953-2023《中兽医基本术语》

ZY/T001.1～001.9-94《中医病证诊断疗效标准》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1鸡肺热咳喘证syndromeoflungheatwithcoughandasthmainchicken

因肺热炽盛，肺失宣发所致。临床以发热，喘鸣，咳嗽、甩鼻，伸颈呼吸，食欲下降，精神萎靡，

便干。

4临床试验目的和定位

评价鸡肺热咳喘证中药的有效性，为该药的开发应用提供试验依据。

5证候诊断标准

5.1主症

发热，喘鸣