GB/T 40172-2021哺乳动物细胞交叉污染检测方法通用指南.pdf

ICS07.080

CCSA40GB

中华人民共和国国家标准

GB/T40172-2021

哺乳动物细胞交叉污染

检测方法通用指南

Generalguidanceondetectionmethodsofmammaliancell

cross-contamination

2021-05-21发布2021-12-01实施

国家市场监督管理总局串士

国家标准化管理委员会~llJ

GB/T40172-2021

目次

前言………………I

1范围…

2规班性引用文件－

3术语和定义…··

4缩略语……·…2

5检测的基本原则……2

6检测方法的类别………………….3

7检测方法的选择………….5

8样品、试剂和仪器……………….6

9质量控制……………7

10报告…………….7

附录A（资料性）细胞交叉污染检测方法……9

附录B（资料性）细胞交叉污染检测报告参考模板……….10

参考文献·

GB/T40172-2021

目IJ~

本文件按照GB/T1.12020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国生化检测标准化技术委员会（SAC/TC387）提出并归口。

本文件起草单位z深圳华大生命科学研究院、安徽环球基因科技有限公司、深圳吉诺因生物科技有

限公司、成都柏奥特克生物科技股份有限公司、通用生物系统（安徽）有限公司。

本文件主要起草人：张曦、岳建辉、李波、侯勇、马启旺、雍金贵、孙长斌、喻明军、卢锦、李森、陈坤、

缪连军、黄林、梁智杰。

I

GB/T40172-2021

哺乳动物细胞交叉污染

检测方法通用指南

1范固

本文件提供了哺乳动物细胞交叉污染检测的基本原则、方法的类别和选择、样品、试剂和仪器等方

面的指导。

本文件适用于哺乳动物细胞（如人源细胞）的交叉再染检测。

本文件不适用于非哺乳动物细胞的交叉污染检测。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于

本文件。

ISCN(2020)人类细胞遗传学国际命名体制（2020版）(AnInternationalSystemforHumanCy

togeneticNomenclature)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

细胞系cellline

由原代细胞或细胞群经传代培养而获得的具有非均质性特征的细胞群。

［来源：ISO214272:2006,3.1]

3.2

细胞交叉污染