高效液相色谱仪验证方案.docVIP

苏州威尔森药业有限企业

技术原则--验证

编码：GVPQ06002

页号：Pageof

LC20AT高相液相色谱仪

版本号：01

文献

起草人

审核人

同意人

部门

姓名

签名

日期

颁分部门：质量部

副本编号：

分发清单：

部门名称

版本号

部门名称

版本号

部门名称

版本号

化验室

01

验证小组组员、培训、参与方案实行状况列表

组长

部长

姓名

岗位

质量部

周冬平

部长

部门

姓名

岗位

化验室

陆群花

化验员

化验室

张燕平

化验员

化验室

包明

主任

工程部

周建清

部长

方案培训人

部门

岗位

培训人

培训日期

化验室

主管

包明

目录

概述……………4

验证目旳……….4

验证范围……………………4

验证小组及职责……………..4-5

验证参照文献……………….5-6

定义………………..6

验证项目…………..6-11

安装确认………6-8

运行确认………8-11

性能确认…………………11

变更/偏差控制……………….12-13

仪器