金日牌西洋参含片制备工艺优化.pptxVIP

金日牌西洋参含片制备工艺优化

金日牌西洋参含片配方组成及作用机制

金日牌西洋参含片工艺参数优化流程

辅料筛选及工艺优化参数选择

压片工艺参数优化

包衣工艺参数优化

成品质量评价指标及检测方法

工艺优化对金日牌西洋参含片质量的影响

金日牌西洋参含片工艺优化后的生产工艺流程ContentsPage目录页

金日牌西洋参含片配方组成及作用机制金日牌西洋参含片制备工艺优化

金日牌西洋参含片配方组成及作用机制金日牌西洋参含片组成及作用机制1.主要成分及含量：西洋参提取物100mg、石斛提取物50mg、麦冬提取物50mg、五味子提取物25mg、菊花提取物25mg、薄荷提取物10mg。西洋参提取物，也称为人参皂苷，是西洋参的有效成分，具有补气养阴、清热生津的功效；石斛提取物具有滋阴清热、益胃生津、养颜益智的功效；麦冬提取物具有补阴清热、润肺止咳、益胃生津的功效；五味子提取物具有补气养阴、生津止渴、敛肺固涩的功效；菊花提取物具有清热解毒、明目退翳、疏散风热、养肝明目的功效；薄荷提取物具有清凉祛暑、疏风解表、清热利咽的功效。2.作用原理：金日牌西洋参含片通过多种有效成分发挥协同作用，达到补气养阴、清热生津、益胃生津、养颜益智、清热解毒、明目退翳、疏散风热、疏风解表、清凉祛暑、养肝明目的综合功效。其中，西洋参提取物和石斛提取物具有补气养阴、清热生津的作用，麦冬提取物和五味子提取物具有滋阴清热、益胃生津的作用，菊花提取物和薄荷提取物具有清热解毒、清凉祛暑的作用。这些成分共同作用，可以有效缓解气阴两虚、肺胃阴虚、肝火旺盛等症状，具有良好的保健效果。3.适用人群：金日牌西洋参含片适用于气阴两虚、肺胃阴虚、肝火旺盛者，以及经常熬夜、加班、吸烟、喝酒的人群。

金日牌西洋参含片配方组成及作用机制金日牌西洋参含片安全性1.安全性评价：金日牌西洋参含片经过严格的安全性评价，包括急性毒性试验、亚急性毒性试验、慢性毒性试验、致畸试验、致突变试验等，结果表明该产品对实验动物无毒副作用，安全可靠。2.副作用：金日牌西洋参含片一般不会引起明显的副作用，但少数人可能会出现胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻等。如果出现这些症状，应立即停止服用并咨询医生。3.禁忌人群：孕妇、哺乳期妇女、儿童、脾胃虚弱者禁用。

金日牌西洋参含片工艺参数优化流程金日牌西洋参含片制备工艺优化

#.金日牌西洋参含片工艺参数优化流程1.选取影响金日牌西洋参含片片剂重量、硬度、崩解时间的工艺参数，包括粉碎时间、包衣量、增塑剂用量、片剂厚度、压制压力。2.利用正交实验法设计试验方案，考察各工艺参数对片剂质量的影响，筛选出最优工艺参数水平。3.优化后的工艺参数包括粉碎时间10min、包衣量20%、增塑剂用量5%、片剂厚度3mm、压制压力10MPa。工艺参数优化实验1.通过单因素实验确定工艺参数的合适范围和中心点，并采用正交实验法优化工艺参数。2.以片剂重量、硬度、崩解时间为评价指标，考察粉碎时间、包衣量、增塑剂用量、片剂厚度、压制压力对片剂质量的影响。3.利用极差分析、方差分析和回归分析确定工艺参数的最优水平。提取工艺参数:

#.金日牌西洋参含片工艺参数优化流程工艺参数对片剂质量的影响：1.粉碎时间对片剂重量、硬度和崩解时间均有显著影响，粉碎时间越长，片剂重量越小、硬度越低、崩解时间越长。2.增塑剂用量对片剂硬度和崩解时间均有显著影响，增塑剂用量越大，片剂硬度越低、崩解时间越快。3.片剂厚度对片剂重量、硬度和崩解时间均有显著影响，片剂厚度越厚，片剂重量越大、硬度越高、崩解时间越长。优化后的工艺参数1.粉碎时间为10min，包衣量为20%，增塑剂用量为5%，片剂厚度为3mm，压制压力为10MPa。2.优化后的工艺参数能够显著提高片剂的质量，使片剂重量均匀、硬度适中、崩解时间缩短。

辅料筛选及工艺优化参数选择金日牌西洋参含片制备工艺优化

辅料筛选及工艺优化参数选择辅料筛选1.筛选标准：辅料应具有良好的生物相容性、稳定性、溶解性、无毒性和口感性，并与西洋参含片的主要成分不发生相互作用。2.常用辅料：微晶纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁、聚乙二醇、甘油等。3.筛选方法：通过实验筛选出满足要求的辅料，并通过理化性质分析和生物学实验验证其安全性。工艺优化参数选择1.制粒工艺参数：制粒工艺包括湿法制粒、干法制粒和直接压制等。不同的制粒工艺对西洋参含片的质量和药效影响不同。2.压片工艺参数：压片工艺包括压片压力、压片速度、压片深度等。不同的压片工艺参数对西洋参含片的硬度、崩解度和溶出度影响不同。3.包衣工艺参数：包衣工艺包括包衣材料、包衣方法、包衣厚度等。不同的包衣工艺参数对西洋参含片的口感性、稳定性、耐酸性和生物利用度影响不同。