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仿制药立项中有关专利方面的一些思考

2017-01-1321:52

导读：小编曾在《经验谈仿制药立项，成败的关键是什么？》一

文中分享了有关仿制药的立项问题。在仿制药的立项中，除对被仿制

药品进行临床，市场，技术和注册策略评估外，另有一项核心模板

--专利评估，也是大家颇关心的话题。例如，仿制药都涉及到哪些专

利，立项过程中如何确保专利检索完全，且能尽早获悉其在中国的专

利情况，对他人专利是否构成侵权等。今天我们不防来聊聊有关仿制

药立项中所涉及的与专利方面的问题。

关于国内仿制药立项过程中所涉及的专利问题，我们先明确以下

三点，然后再对立项中可能会涉及到的专利类型进行逐一理清。需补

充一点的是，本文所说的专利是指中国专利。

1、我国目前尚未建立起药品专利与药品注册审评链接制度，但欧

美等发达国家已建立。或者这样理解，我国目前对药品专利尚未延长，

保护期限自申请日起20年。

2、专利的保护范围应以授权的专利文本的权利要求书为准，但凡

“发明专利申请公布后的视为撤回”，“发明专利申请公布后的驳

回”，“专利权终止”等申请或专利均处于无效状态，这些申请或专

利对仿制药的开发不会造成实质性影响。

3、专利的法律状态是一个动态过程，需随时对与被仿