体外诊断仪器市场前景预测及专利申请策略研究报告.pdf

体外诊断仪器企业专利申请及布局策略研究报告

内容目录

第一章前言4

第二章2023-2028年体外诊断仪器市场前景及趋势预测4

第一节体外诊断仪器行业监管情况及主要政策法规4

一、行业主管部门5

二、主要监管体制与政策5

三、行业主要法律法规及产业政策7

（1）主要法律法规7

（2）主要产业政策8

（3）出口及国外行业相关政策10

四、行业主要法律法规政策的影响11

（1）医疗器械注册管理办法调整对IVD行业整体影响11

（2）“两票制”政策影响12

（3）带量釆购的集采政策影响12

第二节我国体外诊断行业整体发展情况分析12

一、体外诊断行业基本情况12

二、全球体外诊断行业发展概况15

三、我国体外诊断行业发展概况15

第三节2022-2023年中国体外诊断仪器行业发展情况分析16

一、全自动酶免仪16

（1）行业基本情况16

（2）行业内主要企业及产品基本情况16

（3）行业竞争格局17

二、全自动血型分析仪18

（1）行业基本情况18

（2）行业内主要企业及产品基本情况19

（3）行业竞争格局19

三、其他仪器20

第四节企业案例分析：深圳市爱康生物科技股份有限公司21

一、公司的技术水平及特点21

二、公司的竞争优势23

三、公司的竞争劣势25

四、公司取得的科技成果与产业深度融合的具体情况26

第五节2023-2028年我国体外诊断仪器行业发展前景及趋势预测27

一、国产替代进口27

二、全自动、高通量、快速的检测要求27

三、流水线模式的崛起27

四、化学发光与酶联免疫技术共存发展28

五、国产仪器厂家逐步由代理转向自主研发生产28

第六节2023-2028年我国体外诊断仪器行业面临的机遇与挑战28

一、面临的机遇28

1

体外诊断仪器企业专利申请及布局策略研究报告

（1）我国人均医疗支出不断提升，人均IVD消费水平上升空间大28

（2）进口替代持续推进，国产份额持续增长29

（3）国家政策的大力扶持，助推行业快速发展29

二、面临的挑战29

（1）行业整体竞争加剧29

（2）国内企业起步较晚，在高端市场与进口产品存在一定差距30

第三章体外诊断仪器企业专利申请及布局策略及建议30

第一节企业专利申请与专利保护的策略30

一、分析企业在专业管理中普遍存在的问题30

（1）企业保护专利的意识普遍较弱30

（2）资源配置问题30

二、企业对于申请专利的相关策略31

（1）确定专利申请的主题31

（2）分