灭菌过程监测.pptVIP

消毒供应室周婷.11.09

通过一系列的原则流程，保证可得到理想或者可预料的成果---无菌?在实际的灭菌保障工作中，无菌状态到达被看作是一系列原则流程和质控所产生的最终止果?而这就决定了灭菌过程是一种非常特殊的过程

无菌过程的控制对于无菌状态，目前仍然不存在任何简朴、直接的技术手段对其质量进行判断对灭菌的过程，均是通过某些间接地技术手段来监测、挑战、控制整个有关的过程和重要的影响原因，最终保证灭菌合格保证灭菌质量必须依赖对灭菌过程的控制，这是对灭菌原理及其过程监测进行理解的基础

灭菌技术目前医院消毒供应中心采用的灭菌技术重要是压力蒸汽灭菌（湿热）、低温灭菌为了保证灭菌到达预期效果，必须采用对应的、科学的监测技术和手段灭菌效果的监测技术中，按照性质和技术来源不一样，分为物理监测、化学监测和生物监测

常规监测所谓常规监测是指在平常灭菌工作中运用物理、化学、生物监测技术，对每一灭菌锅次进行实时监控，并且根据指示物的监测成果进行灭菌质量的判断与放行使用

灭菌过程监测技术与发展

Contents目物理监测技术化学监测技术AB生物监测技术C

物理监测技术重要监测该灭菌过程的关键参数

物理监测技术?灭菌过程依赖于有关的关键参数，而关键参数确实定，定义了特定的物理过程?以压力蒸汽灭菌为例。从一种物理状态（饱和蒸汽）转化为另一种物理状态（液态），这个过程释放巨大的热能?从而依赖这样的热能进行微生物杀灭的过程，微生物杀灭温度越高越好?对压力蒸汽灭菌过程中确实定的参数进行监测和控制，就直接反应和指示了该过程与否可以提供一种有效过程的基础和环境

物理监测技术物理关键参数与否到达预期，是反应灭菌过程与否提供了一种符合规定的灭菌环境只有在物理监测数据合格的基础上，化学监测和生物监测方才意义

化学监测技术化学指示物是运用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形体变化，以指示杀菌因子的强度（或浓度）和/或作用时间与否符合消毒或灭菌处理规定的制品，通过长时间的发展和完善，作为以物理监测为基础，生物监测为标杆的灭菌过程监测体系中不可或缺的一环

化学监测技术按照ISO11140-1:中的规定，国际化将化学指示物分为6类进行定义，该分类措施和我国现行的措施有不一样之处我国以包装材料为界线，分包内和包外化学指示物，其中B-D单独列出6类化学指示物之间没有高下好坏的概念，类别自身仅表达该化学指示物应当怎样使用，意义何在

化学监测技术平常灭菌过程包内化学监测中，应至少使用第4类多参数化学指示物可以至少监测两个关键参数

化学监测技术第一类过程指示物用于每一种待灭菌的单位外（如包裹，容器）以证明该单位已经暴露于灭菌过程和用于辨别已处理灭菌过程单位的化学指示剂。常用产品有：化学指示胶带、纸塑包装袋上的化学变色卡、生物菌管外标签上的燃料块，监测信息记录卡上的燃料条。

化学监测技术第二类用于特定试验的指示物，重要包括了BD测试装置，使用在某种特定测试过程的化学指示物。

化学监测技术第三类单参数指示物，只对灭菌过程中一种关键参数进行反应的化学指示物，化学终点抵达提醒灭菌过程中所监测的关键参数到达预设原则作为包内化学指示物时不能单独使用，以压力蒸汽灭菌为例。一般只能反应温度与否抵达，不能反应温度与否持续的时间作用是保证温度已经到达最低原则

化学监测技术第四类多参数指示物对灭菌过程中两个或者两个以上关键的参数进行反应的化学指示物，化学终点抵达提醒灭菌过程中所监测的关键参数到达预设原则。

化学监测技术第五类综合指示物对灭菌过程中特定周期范围内的富有关键参数进行反应的化学指示剂，在所标注的使用状况下，其性能模拟监测该灭菌过程的微生物的性能最常见的第5类化学指示物为移动式化学指示物，其内含的化学染料块在到达灭菌温度、良好的蒸汽质量同步存在的状况下才会融化融化后的染料块会伴随内含的“灯芯”构造移动最大特点之一就是对生物指示物杀灭过程的拟合性

化学监测技术第六类模拟指示物对灭菌周期规定范围内所有评价参数起作用的指示物。医院实用意义不大

化学监测技术影响多参数化学变色的原因

第1类ISO对化学指示物的分类判断与否通过灭菌过程第2类判断灭菌器性能第3类判断单个参数达标第4类判断两个及以上关键参数与否达标第5类判断所有键参数与否达标第6类判断某特定灭菌循环的所有参数，用于验证化学批量挑战包

生物监测技术生物监测是通过原则化的菌株和合乎规定的抗力来考察整个灭菌装载是否到达无菌保障水平（SAL)而抽样无菌试验仅能阐明受试验包裹与否到达无菌的规定，并不能核查