（高清版）G-B-T 15981-2021 消毒器械灭菌效果评价方法.pdfVIP

ICS11.080

CCSC59

中华人民共和国国家标准

GB/T15981—2021

代替GB15981—1995

消毒器械灭菌效果评价方法

Evaluatingmethodfortheefficacyofsterilizationfordisinfectionequipment

2021-12-31发布2022-07-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB/T15981—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

》主要

本文件代替GB15981—1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准,与GB15981—1995相比，

技术变化如下：

——修改了适用范围(见第1章，1995年版的第1章);

——增加了“术语和定义”一章(见第3章);

——删除了试剂(见1995年版的第2章);

——删除了指示菌(见1995年版的第3章);

——删除了化学指示剂(见1995年版的第4章);

——删除了技术要求(见1995年版的第5章);

——修改了压力蒸汽灭菌效果检测方法的内容，改为“试验步骤”(见4.1.2,1995年版的第6章);

第

——删除了第二篇的内容(见1995年版的第8章～12章);

第

——删除了第三篇的内容(见1995年版的第13章～17章);

——增加了消毒器械灭菌效果鉴定试验(见第4章)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国人民解放军疾病预防控

制中心、江苏省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、江西省卫生健

康监测评价中心。

本文件主要起草人：张流波、李涛、王妍彦、赵斌秀、李新武、姚楚水、徐燕、崔树玉、沈瑾、张剑、

刘吉起、周玉。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：

——1995年首次发布为GB15981—1995;

——本次为第一次修订。

I

GB/T15981—2021

消毒器械灭菌效果评价方法

1范围

、干热灭菌器、、过氧化氢

本文件规定了压力蒸汽灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器低温蒸汽甲醛灭菌器

气体等离子体灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定以及注意事项。

、干热灭菌器、