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第14章

药物不良反应与药源性疾病1

主要内容基本概念ADR的分型我国ADR的发生情况药源性疾病的概念诊断与治疗监测2

3“反应停”致“海豹样婴儿”6/7/20243

4蝮蛇抗栓酶致出血6/7/20244

5环丙沙星致皮下出血6/7/20245

6环丙沙星致光敏性皮炎6/7/20246

7环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜6/7/20247

8环丙沙星致双手剥脱性皮炎6/7/20248

一、概念药物不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）合格药品在正常用法用量情况下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应注：《药品不良反应监察管理办法》及WHO定义9

ADR辨析药物滥用（吸毒）超量误用伪劣药品差错、事故未按规定方法用药10

不良事件/不良经历（ADE）

adversedrugevent/experience药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件或经历，该事件/经历并非一定与该药有因果关系AE→ADE→ADR11

非预期不良反应

Unanticipatedadversereaction根据药物特性预料不到的ADR，性质和严重程度与文献报道或上市批文不一致的ADR12

ADR的种类和临床表现形式（1）副作用（sideeffect）毒性作用（toxiceffect）后遗效性(aftereffect)变态反应（allergicreaction）继发反应