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2024-06-16 发布于重庆
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ICS11.040.55

CCSC39

中华人民共和国国家标准

GB9706.226—2021

代替GB9706.26—2005

医用电气设备第2-26部分：脑电图机的

基本安全和基本性能专用要求

Medicalelectricalequipment—Part2-26:Particularrequirementsforthebasicsafety

andessentialperformanceofelectroencephalographs

(IEC60601-2-26:2012,MOD)

2021-10-11发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB9706.226—2021

前言Ⅲ

引言

201.1适用范围、目的和相关标准1

201.2规范性引用文件2

201.3术语和定义2

201.4通用要求3

201.5ME设备试验的通用要求4

201.6ME设备和ME系统的分类4

201.7ME设备标识、标记和文件4

201.8ME设备对电击危险的防护5

201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护9

201.10对不需要的或过量的辐射危险的防护9

201.11对超温和其他危险的防护10

201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护10

201.13危险情况和故障状态14

201.14可编程医用电气系统(PEMS)14

201.15ME设备的结构15

201.16ME系统15

201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性15

202电磁兼容性——要求和试验15

202.6电磁兼容性15

附录19

附录AA(资料性)专用指南和原理说明20

参考文献22

图201.101除颤防护测试(共模模式)7

图201.102除颤防护测试(差模模式)8

图201.103在导联线之间施加试验电压，以试验除颤器释放的能量9

图201.104通用试验电路图12

图201.105共模抑制试验电路图(见201.12.1.101.5)14

图202.101辐射发射和传导发射试验布局(见202.6.1.1.2a)]16

图202.102根据202.6.2.3.2的辐射抗扰度试验设置17

表201.101分散的基本性能要求4

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