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USP35OfficialMonographs/Ziprasidone5079
IMPURITIES
ZiprasidoneHydrochlorideInorganicImpurities
•RESIDUEONIGNITION〈281〉:NMT0.1%
•HEAVYMETALS,MethodII〈231〉:NMT20ppm
OrganicImpurities
•PROCEDURE1:LIMITOFTETRAHYDROFURAN
Standardsolution:0.05mg/mLindimethylsulfoxide.
Transfer4mLofthissolutiontoa20-mLheadspacevial,
andseal.
Samplesolution:Transfer40mgofZiprasidone
CHClNOS·HCl·HO467.41Hydrochlorideand4.0mLofdimethylsulfoxidetoa20-mL
212142headspacevial,seal,andmix.
2H-Indol-2-one,5-[2-[4-(1,2-benzisothiazol-3-yl)-1-piperazinyl]
ethyl]-6-chloro-1,3-dihydro-,monohydrochloride,Chromatographicsystem
monohydrate;(SeeChromatography〈621〉,SystemSuitability.)
5-[2-[4-(1,2-Benzisothiazol-3-yl)-1-piperazinyl]ethyl]-6-chloro-2-Mode:GCwithheadspaceinjector
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