罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.doc

根据病人的病情选择：

拟定什么因素引起的血小板减少，至少要找到疾病的诱因。

免疫系统？骨髓造血系统？内分泌（激素）？

若不能找到诱因，一定要使用该两种药品，先用6周，看看效果，查血小板计数，是否继续使用，再做评估。

罗米司亭

【商品名】Nplate?

【药品名称】罗米司亭/romiplostim

【适应症】治疗脾切除和脾未切除慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）成人患者的血小板生成药。

【用法用量】

初始剂量1μg/kg每周1次皮下注射。

由于需要减低出血的风险，通过增量1μg/kg调整每周剂量以达成和维持血小板计数50×109/L.

最大剂量不要超过每周10μg/kg。如血小板计数达400×109/L不要给药。

如在最大剂量4周后血小板计数不增长中断Nplate。

在配制期间不要震荡；避光保护配制好的Nplate；24小时内给配制好的Nplate。

注射容积也许非常小。使用刻度0.01mL的注射器。

遗弃单次使用小瓶中未使用部份。

【注意事项】

（1）Nplate增长骨髓内网硬蛋白(reticulin)沉积的风险；临床研究未除外网硬蛋白和其它纤维沉积导致有血细胞减少的骨髓纤维化的也许性。监查外周血骨髓纤维化征象。

（2）中止Nplate也许导致血小板减少比Nplate治疗前更坏。Nplate中止后监查全血细胞计数(CBCs)，涉及血小板计数至少2周。

（3）过量Nplate也许增长血小板计数至产生血栓形成/栓塞并发症的水平。

（4）如随Nplate初期反映后血小板计数严重减低评估患者中和抗体的形成。

（5）Nplate也许增长血液学恶性病的风险，特别是有骨髓增生异常综合征患者。

（6）每周监查CBCs，涉及血小板计数和外周血涂片，直至达成稳定的Nplate剂量。其后，至少每月监查CBCs，涉及血小板计数和外周血涂片。

（7）只能通过受限制的分派计划，称为NplateNEXUS(了解和支持Nplate专家和患者网络)计划，才干获得Nplate。在NplateNEXUS(了解专家和支持Nplate及患者网络)计划下，只有已注册的开处方者和患者能开处方，给药和接受产品。

【不良反映】

最常见不良反映(≥5%Nplate患者发生率相比安慰剂较高)是关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良、和感觉异常。头痛是最常报道Nplate患者发生率相比安慰剂不是≥5%较高的不良反映。

妊娠患者和哺乳母亲禁用。

【包装规格】250微克/0.5毫升/瓶5500元

500微克/1毫升/瓶11000元?

【储?存】12个月，2~8℃保存，不可冷冻

【批准文号】【生产厂商】美国安进公司?

艾曲波帕片

【商品名】PROMACTA?

【药品名称】艾曲波帕片/eltrombopag

【适应症】PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂，合用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反映不佳的患者同样合用。PROMACTA只应用于血小板减少限度及临床出血风险增长的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。

【包装规格】

25mg*28片/瓶4500元50mg*28片/瓶7500元

【用法用量】

对大多数患者PROMACTA的起始剂量是50mg天天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25mg天天1次。空胃给药(餐前1小时或2小时)。

PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整天天剂量至达成和维持血小板计数≥50×109/L。天天剂量不要超过75mg。如最大剂量后4周血小板计数不增长中断PROMACTA；重要肝功能检查异常或血小板计数反映过量也中断PROMACTA。

【注意事项】

PROMACTA也许引起肝毒性。观测到血清中转氨酶水平和胆红素增长。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。

肝功能受损患者给药时应小心谨慎。PROMACTA是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增长骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断也许导致比治疗前存在血小板减少。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs)，血小板计数至少4周。

PROMACTA剂量过量也许增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。

PROMACTA也许增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合征患者。用PROMACTA治疗调整剂量期时每周监查CBC，涉及血小板计数和外周血涂片，然后拟定每月稳定剂量PROMACTA。

【不良反映】最常见不良反映是：恶心、呕吐、月通过多、肌肉痛