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主动报告不良事件制度;目录;01;什么是主动报告不良事件制度？;不良事件报告的重要性;主动报告的优势;;;02;制定前的准备工作;制定制度的基本步骤;制度实施中的关键点;制度实施后的监督和评估;;确定责任单位和责任人员;;;确定监测指标和标准;定期汇报和分析;确认不良事件的等级和紧急性;;03;实施前的宣传和培训;宣传的重点内容;培训的重点内容;宣传的目的;培训的方式;制度实施中的具体操作;不良事件的收集和汇总;不良事件的鉴定和评估;不良事件的上报和反馈;不良事件的处理和追溯;不良事件的处理;不良事件的追溯和改善;不良事件的转移和公开;制度实施后的效果评估;制度效果评估;制度实施情况的汇报;改进和优化制度;04;意识问题;技术问题;管理问题;法律问题;;;管理问题;法律问题;05;;制药企业主动报告不良事件制度实施的问题和挑战;;医疗机构主动报告不良事件制度实施的问题和挑战;医疗机构主动报告不良事件制度实施的经验和教训;;医药监管机构主动报告不良事件制度实施的问题和挑战;;经验总结和建议;
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