《智慧医院医用耗材SPD供应链风险控制指南》编制说明.pdfVIP

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2023年智慧

202310

医疗团体标准制定计划的通知》（联盟函〔〕号）编写，计

划编号：ZHYL2023001，主要起草单位为中国科学技术大学附属第

一医院（安徽省立医院﹚、安徽中技国医医疗科技有限公司等，由

北京智慧医疗技术创新联盟归口管理。

（二）主要工作过程

起草阶段：项目立项后，与业内相关专家沟通协调，根据专家

2023921

擅长专业领域不同分工合作，于年月日成立起草工作组，并

组织召开标准草案编写沟通会，明确起草组成员及工作分工，初稿

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于年月日完成，并于年月日形成征求意见稿，提交

标委会秘书处，准备公开征求意见。

（三）主要参加单位和工作组成员

本项目主要起草单位为中国科学技术大学附属第一医院（安徽

省立医院﹚、安徽中技国医医疗科技有限公司等，主要起草人员及

分工如下：

姓名负责部分单位

负责工作全过程组织、会议召集、汇总收集、中国科学技术大学

陈玉俊整理、流转和上报、上报行文等工作，及整体附属第一医院（安

修订质量的把控和中英文修订。徽省立医院﹚

中国科学技术大学

全面负责审查和总体质量把控，第3部分、第4

王涛附属第一医院（安

部分和中英文部分的修订。

徽省立医院﹚

安徽中技国医医疗

慈云飞负责第5部分、6.1、6.2部分的修订。

科技有限公司

安徽中技国医医疗

胡青青负责6.3、6.4、6.5及第7部分的修订。

科技有限公司

二、标准编制原则和主要内容论据，解决的主要问题

GB/T1.1-20201

本文件按照《标准化工作导则第部分：标准化

文件的结构和起草规则》进行编写。

SPD

本文件规定了智慧医院医用耗材供应链风险控制的基本原

则、基本流程、风险控制措施及文件记录等内容。

本文件适用于智慧医院、监管机构及行业组织等相关方开展医

SPD

用耗材供应链安全风险控制活动。

SPD

主要解决医用耗材供应链风险控制的基本原则、基本流程、

风险控制措施等问题，确保医用耗材的安全、有效、及时供应，降

低供应链风险，保障患者医疗安全。

三、主要试验（或验证）情况分析

SPD