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第五章疑似预防接种异常反应的监测及处理疑似预防接种异常反应的监测及处理1报告1.1病例定义疑似预防接种异常反应（AdverseEventFollowingImmunization，AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。1.2责任报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。疑似预防接种异常反应的监测及处理1.3报告程序1.3.1责任报告单位和报告人发现AEFI（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生计生行政部门在2小时内逐级向上一级卫生计生行政部门报告。疑似预防接种异常反应的监测及处理1.3.2责任报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡向受种者所在地的县级疾控机构报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表向受种者所在地的县级疾控机构报告。1.3.2.1乡级接种单位通过网络直接通过中国免疫规划信息管理系统进行网络报告；2.1.2村级接种单位农村地区根据人口、交通情况及服务半径等因素，设置覆盖1个或几个行政村的定点接种单位。村级接种点每月应当至少提供2次预防接种服务。2.1.3产科接种单位设有产科接种单位的医疗卫生机构承担新生儿出生时首针乙肝疫苗及卡介苗的预防接种服务。2.1.4其他接种单位主要指成人接种门诊、狂犬疫苗接种门诊等。CompanyLogo*3.1预防接种证、卡（簿）的建立3.1.1预防接种证、卡（簿）按照受种者的居住地实行属地化管理。3.1.2儿童出生后1个月内，其监护人应当到儿童居住地的接种单位为其办理预防接种证。未按时建立预防接种证或预防接种证遗失者应及时到接种单位补办。3.1.3产科接种单位应告知新生儿监护人一个月内到居住地接种单位建立预防接种证、卡（簿），或直接为新生儿办理预防接种证。3.1.4户籍在外地的适龄儿童暂住在当地时间≥3个月，由暂住地接种单位及时建立预防接种卡（簿）；无预防接种证者需同时建立、补办预防接种证。3.1.5办理预防接种证的接种单位应在预防接种证上加盖公章。CompanyLogo*3.2预防接种证、卡（簿）的使用管理

3.2.1接种单位对适龄儿童实施预防接种时，应当查验预防接种证，并按规定做好记录。3.2.2预防接种证、卡（簿）由接种单位的人员填写或打印。相关信息要求书写工整、文字规范、填写准确、内容齐全，时间（日期）栏（项）填写以公历为准。3.2.3儿童迁移时，儿童监护人应在原接种单位办理儿童既往预防接种证明，转入迁入地接种单位；迁入地接种单位应主动向儿童监护人索查儿童既往预防接种证明；无预防接种证、卡（簿）或预防接种证明的要及时补建。CompanyLogo*3.2.4接种单位至少每季度对辖区内儿童的预防接种卡（簿）进行1次核查和整理，对失去联系≥12个月或迁出、死亡的儿童的预防接种卡(簿)资料，由接种单位另行妥善保管。3.2.5预防接种证由儿童监护人或受种者长期保管。预防接种卡（簿）在城市由社区卫生服务中心、接种单位保管，在农村由乡（镇）卫生院、接种单位保管。预防接种卡（簿）的保管期限应在儿童满6岁后再保存不少于15年。其他预防接种记录保存时间不得少于5年。3.3儿童预防接种信息资料的使用和管理3.3.1儿童预防接种电子档案由乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心或接种单位保管，保管期限要求同预防接种卡（簿）。3.3.2乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心或接种单位应在完成每次预防接种信息录入和上报的当天，对儿童预防接种信息的电子档案进行备份，并妥善保存。3.3.3已全面实施儿童预防接种信息化管理，3.3.4疾控机构、接种单位及相关工作人员对儿童预防接种个案信息负有安全管理和隐私保护责任，不得擅自向其他任何单位和个人提供儿童相关信息。4预防接种实施

4.1预防接种前准备工作4.1.1确定受种对象4.1.1.1根据国家免疫规划疫苗的免疫程序、群体性预防接种、应急接种或补充免