湖北药品使用质量的管理规定课件.pptxVIP

?药品使用质量管理规定概述?药品使用质量管理规定的内容?药品使用质量管理的监督与检查?违反药品使用质量管理规定的法律责任?药品使用质量管理的改进与发展

定义与目标定义目标

规定的重要性保障公众用药安全促进医药行业健康发展规范的药品使用质量管理有助于推动医药行业健康发展，提高行业整体水平。通过规范药品使用流程，降低药品不良事件的发生率，保障公众用药安全。提高医疗质量药品是医疗活动中不可或缺的组成部分，规范的药品使用质量管理有助于提高医疗质量和治疗效果。

规定的制定与实施制定依据制定流程实施方式监督与评估

药品采购管理药品采购必须从具有合法资质的药品生产、批发企业购进。建立药品采购档案，对药品生产、批发企业的证照、资质进行归档保存。对药品生产、批发企业的销售人员身份进行核实，对其销售人员委托书和身份证复印件进行存档。

药品验收管理药品验收必须实行双人验收制度，一人验收，一人复核。对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查，确保与购进计划、到货通知核对一致。对药品的外观质量、内外包装、标签、说明书及标识等内容进行检查，发现异常应及时报告。

药品储存管理药品储存应实行色标管理，按规定的区域分类存放，并保持合理的间距。定期对药品储存环境进行检查，确保符合规定的温湿度要求。对近效期药品、易潮解霉变等特殊管理药品进行重点养护，并做好养护记录。

药品调配管理药品调配必须凭医师开具的处方进行，对处方药要建立审核制度。调配人员必须经过专业培训，熟悉药品性能、使用注意事项，严格执行调配操作规程。对调配过程中发现的处方错误等问题，应及时与医师联系更正或收回药品。

药品使用管理0102

监督检查制度010203定期检查制度不定期抽查制度重点监管制度

监督检查内容与方法药品采购管理检查药品使用单位是否按照规定程序采购药品，是否建立完善的药品采购管理制度。药品储存管理检查药品使用单位是否按照规定条件储存药品，是否建立药品储存管理制度和温湿度监测系统。药品使用管理检查药品使用单位是否按照规定程序审核处方、调配处方和发放药品，是否建立药品使用管理制度和操作规程。人员资质管理检查药品使用单位的人员资质是否符合要求，是否建立人员培训和考核制度。

监督检查结果的处理对存在问题的药品使用单位，监管部门应发出整改通知，要求其限期整改，并加强后续跟踪监督。对严重违反药品使用质量管理规定的药品使用单位，监管部门应依法予以处罚，并公开曝光。监管部门应定期对监督检查结果进行汇总分析，针对共性问题制定相应的管理措施，提高全省药品使用质量管理的整体水平。

法律责任的类型行政责任民事责任刑事责任

法律责任的认定与处罚处罚力度证据收集处罚措施

法律责任的执行与监督执行机构执行程序监督机制明确负责执行法律责任的机构，如药品监管部门、公安机关等。规定法律责任的执行程序，包括立案、调查、审理、裁决和执行等环节。建立健全法律责任的监督机制，通过内部监督和外部监督相结合的方式，确保法律制裁的公正性和透明度。

完善管理规定制定更严格的药品质量标准强化药品生产、流通环节监管完善药品不良反应监测体系010203

提高管理效率推进信息化管理优化管理流程加强培训与考核

加强国际合作与交流参与国际药品监管组织学习借鉴国际先进经验加强与国际药企合作