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GMP复习试题有答案.doc

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GMP复习试题有答案

1.清场不包括()操作

A、清文件

B、清病毒

C、清物料

D、清设备

【正确答案】:B

2.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的()的组合。

A、汉字

B、拼音

C、数字和(或)字母

D、数字

【正确答案】:C

3.所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相应记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。

A、国家标准

B、注册批准

C、质量标准

D、企业内控标准

【正确答案】:B

4.自()起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新

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