药品管理法试题答案.docVIP

《药品管理法》《药品管理法实施条例》试题（一）

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现行《药品管理法》自２００１年１２月１日起施行。

开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭此证到工商行政管理部门办理登记注册。无此证的，不得生产药品。

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭此证到工商行政管理部门办理登记注册。无此证的，不得经营药品。

药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。药品经营方式，是指药品批发和药品零售。

城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。

医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无此证的，不得配制制剂。

国务