{安全生产管理}环境化学物的安全性和健康危险度评价讲义.pdfVIP

引言

化学物数量：超过1000万种

投入生产和使用：约10万种

每年近千种新化学物质投入生产和使用

以前不要做什么试验，好东西上市。

青霉素上市好，磺胺上市好！

反应停上市坏了！

反应停

thalidomide

港媒爆霸

含致癌物

企业受冲击

亏5.5亿

倩碧、欧莱雅等化妆品在加拿大被检出含6

种毒物

调查：23%美白祛斑化妆品汞超标最高超国标4万倍

隐形杀——汽车香水

美底特律为防香水污染禁

止上班族喷香水

英国在2009年10月的一项研究

报告指出，英国妇女是欧洲各

国使用化妆品最多的，平均

天使用12种化妆品，所含化学

物质至少175种，平均每人每年

透过皮肤或嘴部吸收的化学物

质大约2.25Kg。

美国草本协会认为，超过60％

的护肤原料会透过皮肤表层进

入体内，换而言之，若化妆品

含毒性或是合成原料，便会加

重心、肝、肾等排毒器官的负

担，从而危害健康。

“天然”化妆品真的安全吗？

来源/福布斯中文网2013-04-08

第一节环境化学物的

安全性评价

一、基本概念

1.安全（safe）

指某种化学物在规定的使用方式和用量条件下，

对机体不产生任何损害，包括急性中、慢性中以及

致癌、致畸等远期或潜在危害。

2.安全性（safety）

指在规定的使用方式和用量条件下接触某种水平

的化学毒物不引起机体出现任何有害效应的概率。

一种相对的概念，指在一定的暴露下无危险或危险

度很低，其危险度可被社会所接受。

3.实际安全剂量（virtualsafedose,VSD）

与可接受危险度相对应的暴露剂量称为实际安全剂量

(virtual

safe

dose，VSD)。例如在终生致癌试验中，引起

肿瘤发生率接近或相当于可接受的危险度的化学物剂量即

可作为这种化学物致癌作用的实际安全剂量。

4.安全性评价（safetyevaluation）

通过规定的毒理学试验程序和方法以及对人群效应的

观察，评价某种化学物的毒性及其潜在危害，进而提出在

通常的暴露条件下该物质对人体健康是否安全及安全接触

限量。安全性评价的目的是确保该化学物在生产和使用中

产生最大效益，同时将其对生态环境和人类健康的危害降

至最低。

二、安全性评价的内

容

（一）准备工作

（二）安全性评价的程序

（三）安全性评价试验的选用原则

（四）安全性评价结果评价时应注意的问题

（一）准备工作

1.收集化学物质有关的基本资料：

➢

受试物的化学结构

➢

组成成分和杂质

➢

理化性质

➢

化学物的定量分析方法

➢

原料和中间体

2.了解化学物质的使用情况

包括使用方式及人体接触途径、用途及使用范围、使

用量，化学物质所产生的社会效益、经济效益和人群健

康效益等。

3.选用人类实际接触和应用的产品形式进行试验



一般来说，用于毒理学安全性评价的受试物应采用工

业品或市售商品，而不是纯化学品，以反映人体实际接

触的情况。

4.选择实验动物的要求

➢

动物的种类对受试物的代谢方式应尽可能