《药物制剂技术》课件——项目十 颗粒剂.pptVIP

（5）溶化性●可溶颗粒检查法：取颗粒10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶颗粒剂应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。●泡腾颗粒检查法：取单剂量泡腾颗粒剂3袋，分别置于盛有水温为15~25℃、体积为200ml水的烧杯中，应迅速产生气体而呈泡腾状，并在5分钟内3袋颗粒均应完全分散或溶解在水中。●混悬颗粒或已规定检查溶出度、释放度的颗粒，可不做溶化性检查。4.颗粒剂的质量控制任务二颗粒剂的制备（6）装量差异单剂量分装的颗粒剂应做装量差异检查。检查法是取10袋（瓶），除去包装，精密称定每袋（瓶）内容物的重量，求出每袋（瓶）内容物的装量与平均装量。每袋（瓶）装量与平均装量相比较【凡无含量测定的颗粒剂，每袋（瓶）装量应与标示装量比较】，超出装量差异限度的颗粒剂不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出装量差异限度1倍。标示装量装量差异限度1.0g及1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g±8%1.5g以上至6.0g±7%6.0g以上6.0g以上颗粒剂的装量差异要求任务二颗粒剂的制备4.颗粒剂的质量控制（7）微生物限度应按药典规定的微生物限度检查法进行检查，检查符合有关规定。（8）释放度缓释颗粒、控释颗粒应进行此项检查。3.颗粒剂的制备颗粒剂的质量检查项目有外观、粒度、干