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麻醉药品不良反应监测协议书

合同编号：__________

第一章：合同方信息

1.1合同主体

-1.1.1本协议由以下双方签订：

-1.1.1.1麻醉药品不良反应监测机构（以下简称“监测机构”），其详细联系信息如下：

-名称：____________________

-地址：____________________

-联系人：____________________

-联系电话：____________________

-1.1.1.2麻醉药品生产/销售企业（以下简称“企业”），其详细联系信息如下：

-名称：____________________

-地址：____________________

-联系人：____________________

-联系电话：____________________

1.2定义与术语

-1.2.1麻醉药品：指依据《中华人民共和国药品管理法》和《麻醉药品管理办法》的规定，被列为麻醉药品的药品。

-1.2.2不良反应：指在正常使用麻醉药品的过程中，出现的有害和非预期的反应。

-1.2.3监测：指对麻醉药品使用过程中的不良反应进行系统地收集、记录、评价和报告的活动。

第二章：合作目的与范围

2.1合作目的

-2.1.1