医疗器械收货控制程序.pdf

医疗器械收货控制程序

一、目的

本文档旨在规定医疗器械的收货流程，确保医疗器械从供应商处安全、

准确地送达公司，并符合相关法规和公司政策。

二、适用范围

本文档适用于公司内所有医疗器械的收货过程。

三、职责

1、供应链部门：负责与供应商沟通，安排货物运输，确保医疗器械

按时、按质、按量送达公司。

2、质量部门：负责对医疗器械进行质量检验，确保产品符合公司标

准和相关法规要求。

3、仓库管理部门：负责对医疗器械进行入库登记，按照公司规定进

行存储和标识，确保产品安全、有序地存放。

四、收货流程

1、供应链部门接到供应商发货通知后，应确认货物详细信息（包括

品名、规格、数量、生产日期、有效期等），并安排物流公司进行运

输。

2、仓库管理部门应提前准备好收货区域，并确保库房环境符合医疗

器械存储要求。

3、货物到达后，仓库管理部门应对货物进行清点，核对数量、规格

等信息是否与订单一致，并检查货物是否有损坏或污染等情况。

4、质量部门应对医疗器械进行质量检验，包括核对产品合格证明、

检验报告等文件，确保产品符合公司标准和相关法规要求。

5、经检验合格后，仓库管理部门应对货物进行入库登记，按照公司

规定进行存储和标识，确保产品安全、有序地存放。

6、若发现不合格产品，仓库管理部门应立即停止入库，并将情况通

知供应链部门和质量部门。经调查和处理后，方可再次进行收货。

五、注意事项

1、医疗器械收货时应严格按照公司规定进行操作，确保产品质量和

安全。

2、收货时应认真核对货物信息，避免出现错收、漏收等情况。

3、若发现异常情况，应及时报告并处理，确保产品质量和安全。

4、收货完成后，应对仓库进行清洁和消毒，确保库房环境卫生。

医疗器械收货质量控制程序

一、目的

本程序规定了医疗器械收货的质量控制流程，以确保医疗器械的安全、

有效和合法。

二、适用范围

本程序适用于医疗器械收货过程中的质量控制，包括医疗器械的采购、

验收、入库等环节。

三、职责

1、采购部门：负责医疗器械的采购，确保医疗器械的合法性和质量。

2、验收部门：负责对医疗器械进行验收，确保医疗器械的质量和数

量符合规定。

3、入库部门：负责对医疗器械进行入库登记，确保医疗器械的存储

和管理符合规定。

4、质量管理部门：负责对医疗器械的质量进行监控和管理，确保医

疗器械的质量符合规定。

四、质量控制程序

1、采购：采购部门应选择具有合法资质的供应商，确保所采购的医

疗器械符合国家法律法规和相关标准的要求。在采购过程中，应建立

合同管理制度，确保采购合同的合法性和履行。

2、验收：验收部门应对医疗器械进行验收，包括产品的外观、包装、

标签、合格证明文件等进行检查。对于关键设备或高风险医疗器械，

应进行严格的检验和测试，确保其质量和性能符合规定。在验收过程

中，应做好记录，包括产品名称、规格型号、生产批号、有效期等信

息，并签字确认。

3、入库：入库部门应对医疗器械进行入库登记，建立库存管理制度。

应按照产品分类和存储要求进行合理存储，确保医疗器械的存储环境

和管理符合规定。在入库过程中，应核对产品名称、规格型号、生产

批号、有效期等信息，确保与采购合同和验收记录一致。

4、质量监控：质量管理部门应对医疗器械的质量进行监控和管理，

定期进行质量检查和评估。对于存在质量问题的医疗器械，应进行退

货或报废处理，并对相关责任人进行处罚。同时，应建立质量信息反

馈机制，及时反馈质量问题并进行整改。

五、注意事项

1、在收货过程中，如发现不合格或不符合规定的医疗器械，应拒绝

收货并及时向质量管理部门报告。

2、对于进口医疗器械，应严格按照国家相关法律法规进行进口检验

和审批。在进口检验未通过之前，不得进行收货和入库。

3、在收货过程中，应做好个人防护措施，避免受到辐射、感染等危

害。

4、在收货过程中，应遵循诚实守信原则，不得弄虚作假或隐瞒真实

情况。

医疗器械产品质量控制程序

一、目的

本程序规定了医疗器械产品的质量标准和质量控制方法，以确保产品

质量符合相关法规和客户要求，保障消费者和使用者的安全和健康。

二、适用范围

本程序适用于公司生产的医疗器械产品，包括但不限于医用器械、诊

断试剂、医疗设备等。

三、职责

1、研发部门：负责制定产品的质量标准和设计质量控制流程，并监

督实施。

2、生产部门：负责按照质量标准进行生产，实施质量控制措施，确

保产品质量。

3、质量管理部门：负责对产