人群队列研究的数据管理与质量控制策略(全文).pdfVIP

摘要

大型人群队列研究因具有大样本量、多时间点数据等特点，使得其在

病因学研究领域具有独特优势，同时也带来了数据管理与质量控制方

面的巨大的工作难度。我国近年来启动多项大型人群队列研究，相关

队列数据的管理与质控工作面临巨大挑战。本文综合当前我国队列研

究领域已有经验和共识，从队列数据特点出发，针对问卷调查数据、

临床诊疗数据、生物样本检测数据和观察结局数据等四种主要来源的

队列数据的类型和主要形式，从数据存储、流转及传输等工作环节，

全面概括了队列数据管理相关工作内容与方法，并针对这些队列数

据，从调查问卷评估、数据逻辑核查、调查对象抽查以及多数据库复

核等多种途径提出了相应的数据质控策略，以期为我国人群队列研究

中数据管理与质控相关策略的制定提供借鉴。

20世纪中期，随着慢性非传染性疾病对于人类健康的威胁日益严峻，

人群队列研究开始蓬勃兴起。人群队列是一类针对特定的人群以个人

或家庭为单位进行长期随访观察，以评估暴露和结局的因果关联的一

种前瞻性的观察性研究[]。这种研究形式先因后果的时间顺序明确，

论证因果关系的证据强度高，结果外推性好，且可以同时评估多种暴

露因素对多种结局风险的影响[]，因此是一种高效的关联研究策略。

1948年美国弗雷明汉心脏队列（TheFraminghamHeartStudy