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1.疫苗事件频发,政策监管趋严
1.1近年来疫苗成黑天鹅集中地
疫苗黑天鹅事件频发,引起高社会关注度,产业监管不断趋严。疫苗作为生物制品,具有其存储、运输、使用等方面的特殊性,且从研发到接种,涉及诸多环节和利益相关方,从生产到接种的每一个环节都不可掉以轻心,因此全过程质量监管至关重要。2004年至今,已有多个疫苗相关事件被调查,尤其是2016年的山东疫苗案和2018年的长生生物疫苗案,引发了较恶劣的社会影响,也促使监管方对疫苗的管理不断加强。
1.2政策“亡羊补牢”,行业监管不断从严
1.2.1疫苗管理法草案即将出台,行业监管不断从严
针对频发事故
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