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病例报告表样式.docx

病例报告表样式.docx

    医疗器械临床试验病例报告表样表

    试验工程名称

    受试者病例号：□□□□□试验用医疗器械编号：□□□

    临床试验机构〔或编号〕：□□

    临床试验方案编号和日期〔修改编号和日期假设有〕

    试验开头日期

    年

    月

    日

    跟踪完毕日期

    年

    月

    日

    记录人签名：

    填表说明

    请用钢笔或签字笔填写，字迹应清楚，易于识别。

    每项填写内容务必准确，不得任凭涂改，如觉察填写内容有误，应在原记录上划单横线，在旁边写明正确内容及修改缘由，由争论者签名并注明日期。不得用任何方式〔橡皮、涂改液等〕涂抹原记录。

    一、受试者病历简况

    1、入组日期

    2、受试者姓名

    年

    月 日

    3、诞生日期

    4、性别 □1.男

    年

    □2.

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